3月11日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的喷他佐辛注射液《药品注册证书》,批准本品注册。
该药品为处方药,规格为1ml:30mg,属于化学药品3类,申请人是公司。2023年5月,公司向国家药品监督管理局递交了相关上市许可申报资料,并于2025年3月获得批准,符合药品注册的有关要求。
喷他佐辛为阿片受体的部分激动剂,适用于各种慢性剧痛,相关数据显示2023年中国公立医疗机构喷他佐辛注射液的销售额约为9.15亿元。该产品的上市将丰富公司的精麻药品系列,强化其配套生产优势,有助于提升核心竞争力。然而,药品销售业务受到国内医药行业政策变动、招标采购及市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。
2024年前三季度,新华制药实现收入67.34亿元,归母净利润3.44亿元。
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