济南：“数智药安”系统上线 监管帮扶走上“快车道”

在数字化浪潮席卷各行业的当下，药品监管领域的数字化转型已成为保障公众用药安全、推动生物医药产业高质量发展的关键之举。济南高新区市场监管部积极顺应时代发展趋势，以部门自建的智慧监管平台为依托，创新构建“数智药安”监管服务系统，为药品监管工作注入全新活力。

　　在济南高新区的一家药店内，来自济南高新区市场监管部的执法人员正在对该店进行检查，与以往不同的是，本次检查90%的工作是通过手机完成的，执法人员一键操作，可视化的智能系统，原本需要半个小时的工作，仅仅5分钟就完成了，大大提高执法办事效率的同时，又规范了处理流程。

　　漱玉平民大药房连锁股份有限公司高新分部区域督导李建利介绍：“自从‘数智药安’系统上线之后，首先，是对我们处方药销售，还有包括温湿度的监控，‘数智药安’系统可以无感化地给我们进行监控。更规范了我们的工作，也让我们管理起来更加地顺畅。”

　　今年，济南高新区“数智药安”监管服务系统正式上线运行。该系统以药品“全生命周期”监管理念为核心，围绕药品生产、经营到使用等各环节，进一步完善药品信息化、无感化、便利化监管手段，提高监管执法质效，同时，创新构建低风险业态药品经营许可线上现场核查模式，打破了传统核查模式的时空限制，极大地提高了监管效率。

　　济南高新区市场监管部食品药品监管办公室副主任郭佳星 介绍：“‘数智药安’系统的上线，平均能够减少我们三分之一的工作量，也是全时段、全覆盖、无感化的监管。通过这种监管方式，也能够让我们执法人员更清晰、更明确地了解，我们辖区内药品经营单位，它的风险点、隐患点在哪里，能够更有针对性地实施我们的监管。”

　　“数智药安”监管服务系统运行以来，汇集药品、医疗器械、化妆品经营、使用单位以及一类医疗器械生产单位许可、备案的“一企一户一档”信息4680余条，线上发起医疗器械许可现场核查任务55个，线上监测药品零售单位药品开方、审方、销售数据2.6万余条，实时在线监测药品零售单位、医疗器械物流仓储单位阴凉区温湿度数据2.5万余条，及时发现并处理潜在风险隐患，有效保障了药品的质量安全。（来源：闪电新闻）