百利天恒拟定增募资不超39亿，“黑马”逆袭能否再度上演？

转自：一度医药

3月9日晚间，百利天恒（688506）发布公告，拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过39亿元，扣除发行费用后将全部用于创新药研发项目。这一重磅消息，不仅引发了资本市场的高度关注，也为百利天恒的未来发展注入了强劲动力。

此次定增募资39亿元，百利天恒将主要用于HIRE-ADC、GNC、HIRE-ARC三大研发平台——重点推进BL-B01D1、BL-M07D1（HER2-ADC）等6款ADC药物研发，以及开发GNC-038、GNC-077等多特异性抗体，还有布局BL-ARC001、BL-ARC002等核药管线。其中，BL-B01D1作为核心资产，已在中美启动30余项临床试验，预计2025年提交上市申请。

从仿制药“老兵”到创新药“新贵”

百利天恒的前身可追溯至1996年成立的四川百利药业，早期以化药仿制药和中成药为主营业务。尽管曾凭借丙泊酚等麻醉类产品占据一定市场份额，但受集采冲击（如2023年多款产品中选集采导致收入下滑），传统业务增长乏力。

2011年起，公司开始布局创新药，尤其在双/多特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）等高壁垒领域发力，逐步构建四大核心技术平台。2023年1月科创板上市后，公司加速转型，2024年与百时美施贵宝（BMS）达成84亿美元重磅合作，彻底引爆资本市场关注。

具体来看，2023年12月，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）达成重磅合作，就旗下核心产品BL - B01D1项目签订独家许可协议，潜在总交易额最高达84亿美元，彻底引爆资本市场关注。

这一合作协议于2024年2月8日正式生效，BMS支付了8亿美元首付款，刷新中国药企对外授权首付款纪录，还有最高5亿美元近期或有付款。后续若达成开发、注册和销售里程碑，SystImmune还将获最高71亿美元额外付款。

截至2025年3月10日，该合作项目有了新进展。BMS于2024年9月27日盘后获FDA通知，BL - B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获批，加速其在多个实体瘤适应症中的国际化临床研究。同时，百利天恒与BMS计划在2025年启动BL - B01D1治疗实体瘤的全球注册临床研究。

此次，百利天恒的39亿定增也有部分是用在推进BL-B01D1项目上。

自2023年上市以来，百利天恒股价累计涨幅超600%（截至2025年3月7日市值846亿元），反映市场对其创新药管线的极高期待。此次定增虽稀释实控人股权（朱义持股从74.35%降至70.81%），但港股上市计划（拟发行2427.1万股H股）与A股定增形成协同，有望进一步拓宽融资渠道。

不过，投资者需警惕：若核心管线临床数据不及预期或商业化进度延迟，高估值可能面临回调压力。

首付款“撑腰”，创新药的豪赌与曙光

2024年，百利天恒营收58.23亿元（+936%），对应实现的归属净利润约为36.58亿元，上年同期约为-7.8亿元。全年业绩激增，同比实现扭亏。主要得益于BMS支付的8亿美元首付款。

然而，这份亮眼业绩背后暗藏风险。百利天恒收入结构单一，剔除首付款后，传统化药收入持续下滑（2023年收入占比降至67.8%）。在麻醉剂产品方面，海思科的静脉麻醉药环泊酚上市后，迅速在市场中占据一席之地，对百利天恒的麻醉剂产品销量造成冲击。

其主要产品麻醉剂近年来收入及毛利率均呈下降趋势，2021~2023年，麻醉剂药物的收入分别为4.02亿元、3.65亿元、2.43亿元，毛利率分别为87.7%、78.8%、72.3%。毛利率的持续降低，意味着每销售一单位产品所获得的利润在不断减少。

其次，公司2024年前三季度研发费用达9.32亿元，同比增25%，未来临床III期及商业化成本将进一步攀升；再者，BMS合作的71亿美元里程碑付款需满足开发、销售等条件，存在兑现风险。

另一边，若其核心产品BL-B01D1获批，也要直面罗氏、第一三共等ADC巨头的竞争；此次39亿定增仅能覆盖短期研发，长期仍需依赖产品上市收入或更多对外授权。

百利天恒正在积极推进赴港上市计划。早在2024年5月，公司就官宣了赴港上市的消息，并于当年7月首次向港交所递表。2024年12月，公司收到中国证监会的备案通知书，拟发行不超过2427.1万股境外上市普通股。今年1月21日，百利天恒重新向港交所递交了H股发行上市申请。

值得关注的是，百利天恒除了ADC管线中潜力产品BL-B01D1，在多特异性抗体管线里，SI-B001是全球唯一处于临床阶段的EGFR×HER3双抗，针对多种癌症开展研究；GNC-038等全球首批四特异性抗体，专注攻克难治性肿瘤，SI-B003也进入Ib期临床。

百利天恒能否凭借ADC+多特异性抗体的差异化管线，打破国产创新药“内卷”僵局，将成为中国Biotech升级的关键样本。对于投资者而言，既要看到其技术壁垒与全球化布局的潜力，也需清醒认知临床与商业化风险。未来2-3年，随着关键临床数据揭晓，这家“黑马”企业的真正成色将见分晓。

（转自：一度医药）