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中金:维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级 升目标价至9.2港元

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智通财经APP获悉,中金发布研报称,维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级,升目标价36.1%至9.2港元。由于公司创新管线进展顺利,2025年开始有望迎来密集收获,该行上调2025年净利润预测65.7%至4,473万元,并引入2026年净利润预测3.2亿元。2024年实现盈利,收入5.04亿元,同比+2,544%,符合该行预期。归母净利润2,830万元,盈利幅度超该行预期,主因运营效率高于预期。

中金主要观点如下:

2024年实现首次盈利,在手现金充裕有望支持可持续研发

根据公司公告,公司2024年实现首次盈利,主要由于收到7,000万美元默克授权收入及100万美元艾力斯里程碑付款。截至2024年末,公司现金及银行结余为19.59亿元,该行认为公司目前现金充裕,未来有望持续支持公司研发。

2024年内匹米替尼国际III期临床取得积极顶线结果,该行预计其2025年有希望提交新药上市申请(NDA)。2024年11月公司公告匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球III期临床MANEUVER研究取得积极结果,该行此前发布报告认为其数据具备同类最佳潜力。该行预计匹米替尼有希望于2025年在中国提交上市申请,并建议持续关注合作方行权情况。

2025年依帕戈替尼有望开启注册临床

根据公司公告,2024年12月依帕戈替尼获批开展中国注册性临床研究,该研究是一项对照最佳支持治疗及安慰剂的研究,用于治疗2L以上FGF19+晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)。根据公司公告,依帕戈替尼220mg BID组在ICI和mTKIs经治的FGF19+ HCC中ORR为 44.8%,联合阿替利珠单抗治疗FGF19+ HCC的ORR 为50%,该行认为单药及联用方案均体现亮眼的有效性。建议关注2025年进一步潜在数据读出及注册临床推进进展。

口服PD-L1 ABSK043 ESMO-Asia 2024读出具竞争力的I期数据

根据公司公告,在49名可评估初治IO患者的评估组中,ABSK043 ORR为20.4%,DCR为57.1%。15例未接受过IO治疗的NSCLC患者中,ORR为33.3%,DCR 为73.3%。此外,公司公告选择性FGFR2/3抑制剂 ABSK061已于2024年12月提交了用于治疗软骨发育不全症(ACH)的IND申请,公司预计将于2025年开展I期临床试验。

风险提示:研发失败;研发费用超预期;对外合作进展不及预期。

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