科伦、齐鲁……冲刺口服降脂药首仿！TOP20洗牌，20亿大品种领跑，海正、京新、方盛上榜

近期，内服血脂调节剂市场新品不断，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，科伦药业、齐鲁制药等冲刺首仿。米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在2024年Q1-Q3在中国零售药店终端同比增长超过12%，TOP20中，20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，海正药业、京新药业、神奇制药、方盛制药等上榜。

大涨12%，晖致、阿斯利康、欧加农位居前三

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，均超过50亿元，2024年Q1-Q3同比增长12.37%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。

2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂集团TOP5

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从集团TOP20来看，晖致、阿斯利康、欧加农制药、浙江海正药业、乐普医疗位居前五，方盛制药增速（162.59%）最快，首次晋身TOP20。从治疗小类来看，HMGCoA还原酶抑制剂市场份额最大，占超过8成，其他血脂调节剂则增速最快。从在销品种数量来看，产品超过60个，品牌超过280个。

20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，京新、方盛上榜

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注：销售额不足1亿元以*表示，标红为独家产品

产品TOP20中，阿托伐他汀钙片多年来稳居“销冠”宝座，以超20亿元的销售规模领跑，瑞舒伐他汀钙片则紧跟其后。从增速来看，维E三油胶丸（112.05%）是唯一一个翻倍的产品，瑞舒伐他汀钙片（25.49%）、依折麦布片（34.36%）、非诺贝特胶囊（18.10%）、多烯酸乙酯软胶囊（26.75%）、海博麦布片（74.39%）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（94.27%）、匹伐他汀钙分散片（29.00%）均有双位数增速。

6个独家品种中，阿托伐他汀钙分散片（广东九瑞科技）、海博麦布片（浙江海正药业）、维E三油胶丸（贵州神奇药业）、匹伐他汀钙分散片（京新药业）在近年均持续增长。

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注：销售额不足1亿元以*表示

品牌TOP20中，晖致的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片销售额均超过10亿元。北京福元医药的阿托伐他汀钙片、浙江海正药业的海博麦布片等5个品牌新上榜，其中，斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片（302.57%）、湖南方盛制药的依折麦布片（162.59%）、贵州神奇药业的维E三油胶丸（112.05%）均增速翻倍。

依折麦布片在近年中国零售药店终端保持双位数增速，2024年Q1-Q3销售额已超过3亿元，接近2023年全年。欧加农制药的市场份额最大；湖南方盛制药位居第二，市场份额从2021年不足1%到2024年Q1-Q3超过8%。

海博麦布片是浙江海正药业的1类新药，该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容，2023年-2024年Q1-Q3分别同比增长289.19%、74.39%，跃升到内服血脂调节剂（化+生）TOP11产品。海正药业表示，海博麦布片被纳入《中国血脂管理指南（基层版2024年）》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，提升其在胆固醇领域的治疗地位，公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程。

科伦、齐鲁……猛攻首仿，海正改良型新药来袭

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

近日，CDE官网显示，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。在此之前，齐鲁制药（海南）的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、四川科伦药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等3个产品同日报产。

今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)和瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)暂无仿制药获批，而瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)竞争最激烈，目前共有20家企业报产在审，其中，齐鲁制药（海南）、四川科伦药业、江西施美药业、山东齐都药业等9家企业均在今年报产。

来源：米内网项目进度数据库

此外，海博麦布阿托伐他汀钙片为瀚晖制药 浙江海正药业的2.3类改良型新药。资料显示，该产品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平和甘油三酯(TG)水平。

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