抢抓“窗口期” 引发“新爆点”——湖南加快发展细胞产业观察

湖南日报全媒体记者 唐亚新 周阳乐 通讯员 曾黎 李琳

细胞产业是引领未来医学革命的“关键变量”。当前，在这一生物医药领域的“黄金赛道”中，各地均在加速竞跑。湖南的发展状况如何？面临哪些发展瓶颈，又该如何更好布局？

日前，记者深入相关企业、省直部门、产业园区等，探访湖南省细胞产业如何抢抓“窗口期”，引发“新爆点”，加快发展。

加速布局，湖南有基础

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。当前，全球细胞治疗市场规模已突破4000亿美元。细胞产业作为生命科学前沿领域，正展现出巨大潜力和广阔前景。

近年来，湖南细胞行业市场规模逐年扩大、涌现出一批具有竞争力的企业，研发平台逐年增多、人才引进与培养明显加强、技术水平不断提升，产业链日益完善。

“加速布局、加快推动细胞产业发展，湖南有不错的土壤和基础。”在2月21日举办的湖南省细胞产业发展座谈会上，与会代表普遍认为。

作为医疗强省，湖南拥有人类干细胞国家工程研究中心、湖南省干细胞工程技术研究中心等国家级、省级创新平台，以及精准医学和创新药物的策源地——芙蓉实验室；拥有包括湘雅、南华以及多所省级三甲综合性医院作为高水平临床研究的支撑。

湖南还培育出南华生物医药股份有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、源品细胞生物科技集团有限公司等一批细胞产业区域性龙头企业。湘江新区、自贸区长沙片区等地细胞企业汇聚，形成较好发展态势和产业生态。

“打造全国领先的干细胞产业生态圈，湖南基础良好。”源品生物董事长胡波介绍，多年来，源品生物致力于布局干细胞与再生医学产业链的上、中、下游。2019年，企业在长沙经开区投资建设中南源品干细胞科技园，打造了完整的再生医学全产业链闭环。

去年12月，源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可，获得新药临床试验申请（IND）批件，填补了湖南省干细胞1类生物创新药临床的空白。

产业有基础，政策来助力。近年来，湖南出台多项政策文件，支持加快对细胞产业发展的布局，并加快《湖南省细胞和基因产业促进条例》立法推进。

2024年1月，湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会成立，加快整合全省细胞医学领域的优势资源，推动产学研用的深度融合。

“湖南省细胞领域研究机构、企业，都在不断加强与国际国内知名研究机构的合作交流。”省卫生健康委有关负责同志表示。

2025年湖南省自然科学基金项目中，干细胞药物安全评估等关键技术研究获重点支持，为科研创新提供持续助力。

“作为以细胞治疗为主业的主板上市公司，我们致力于打造全球顶尖细胞治疗公司。”南华生物董事、总经理游昌乔说。南华生物在上游存储、中游药物研发、下游临床转化方面等全产业链均有战略布局。此外，企业还获批“科创中国”细胞与再生医学创新基地。这是湖南唯一一家国家级细胞与再生医学创新基地，目前全国仅3家。

抢抓“窗口期”，刻不容缓

今年1月，国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市，标志着我国细胞药品研发进入一个崭新的阶段。

细胞治疗技术迭代快，产业发展潜力大。当前，我国已形成相对完整的涵盖上中下游的细胞治疗产业链，行业发展呈现蓬勃态势。

不少业内人士认为，预计未来10年，我国将迎来细胞产业快速增长期。

从地方层面来看，京津冀、长三角、粤港澳等地区已成为我国细胞产业发展热点区域。同时，各地都在积极探索从政策层面、要素保障层面更好推进产业发展。

2023年3月，广东深圳出台实施全国首部细胞和基因产业专项立法，推动相关产业快速发展。

今年1月，中部地区的河南郑州航空港发布相关政策举措，对相关产业提供一揽子支持。

事实上，尽管湖南细胞产业发展态势向好，但与国内外先进地区相比，仍存在差距。

比如，目前湖南省干细胞药物IND（新药临床试验申请），受理数量和免疫细胞IND受理数量相对偏少。细胞产业顶层设计有待进一步完善，在构建和完善干细胞审批制度、人才储备和资金支持等方面，政策支持力度仍有发力空间。此外，在研发能力和成果转化、产业链的完整性和竞争力上还有待加强。

“湖南细胞产业抢抓‘窗口期’，刻不容缓。” 省生物医药及医疗器械产业工作专班有关负责同志表示，湖南需要加快推动“细胞智造”驶入“快车道”，促进细胞产业健康有序发展。

协同发力，开辟新领域新赛道

细胞产业具有研发投入大、生产成本高、周期长、治疗费用高等特点。如何多维度发力，破解难题？

协同，是业内人士所认为的加快湖南细胞产业突围、开辟新领域新赛道的关键要素之一。

“进一步强化政策引导、优化产业发展要素保障。”聚焦政策层面的协同，湖南鼻祖生物科技有限公司首席科学家卢明建议，加快制定地方性法规或规范性文件，并通过加大政策扶持，增加细胞产业化的支持力度等措施，为推动细胞治疗领域研究的应用落地、加速科技成果产业转化提供更好的法律和政策支撑。

湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会会长、湖南远泰生物技术有限公司董事长向双林教授认为，破解细胞产业发展难点、堵点、卡点，要从允许开展探索性临床研究、解决好企业科研用血需求、开放临床样本的共享使用、整合研究型资源并强化医企深度合作等方面协同发力。

细胞产业涉及多学科交叉融合。湖南旭智生物科技有限公司、湖南百康健康管理有限公司总裁李翼呼吁，从政府层面加强统筹，建立区域内协同创新支撑体系，实现干细胞临床研究转化链条的要素平台化，推动湖南省干细胞产业集群化发展。

“希望能协同科研机构、企业等组建创新联合体。”湖南君诺细胞技术有限公司首席科学家、董事长闫小君表示，当前，企业与高校、研究院所、医疗机构在最新前沿领域的深度合作相对匮乏，造成本地临床转化能力不足。

不少业内人士认为，长三角等地在细胞医学及产业方面的领先，得益于连续出台的细胞产业政策、专业细胞园区和引导基金、产业基金的活跃。

中信湘雅生殖与遗传专科医院院长、人类干细胞国家工程研究中心副主任林戈呼吁，加快设立湖南细胞产业发展基金，支持细胞企业落户本省并在省内开展高质量临床研究，促进临床研究的快速开展。

来源：湖南日报