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【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资,华创资本领投,加速高端药包材国产替代

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2025年3月3日,南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司(以下简称“巴特弗莱”)宣布完成数千万元天使轮融资,由华创资本领投,金雨茂物和拓烯科技跟投,若华资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进新一代无硅油预灌封注射器平台的研发及产业化,打破国际垄断,助力中国药包材行业实现材料革命。

01

技术破局:无硅油高分子预灌封注射器引领行业升级

巴特弗莱成立于2022年,专注于以环烯烃共聚物(COC/COP)为原材料,结合无硅油润滑系统,打造高性能注射剂内包装材料平台。其核心产品——无硅油预灌封注射器,通过独特模具结构与全自动生产线,实现超低微粒水平、无钨、无硅油等国内首次技术突破,显著提升药物安全性。

“我们认为自己的产品必须要能够解决行业痛点,才能为客户带来价值,传统玻璃预灌封注射器依赖硅油喷涂润滑技术,同时在生产工艺上存在重金属钨残留、高能耗、高污染等问题。”巴特弗莱总经理尹富民表示,“我们的无硅油系统与盛州集团联合开发,已打破日本及欧洲技术垄断,形成从材料到生产的完整闭环,目前已经在复杂制剂上成功应用,性能具有显著优势。”

02

资本赋能:产业资源协同加速商业化落地

本轮领投方华创资本合伙人卢汉杰表示:“巴特弗莱在材料科学、机器人自动化、精密制造与药械协同上的综合能力,填补了国产高端药包材空白。华创资本将联动产业资源,助力其对接跨国药企与生物技术公司,推动产品全球化认证。”

金雨茂物合伙人李洪森表示:“巴特弗莱的团队执行高效、充满激情、专业专注、全球视野,其开发的高性能注射剂内包装材料有望打破国际垄断,成为国内外药械企业的高端包材新选择,解决行业内硅油带来痛点。金雨茂物将联合自身生态圈,赋能其持续开发全球领先的创新高端包材及医美产业的产品商业化。”

跟投方拓烯科技作为国内唯一实现环烯烃聚合物商业化生产的企业,将为巴特弗莱提供定制化原料支持,除了巩固医药行业中最为看中的供应链安全,还进一步强化其技术壁垒。

03

行业机遇:万亿级药包材市场亟待国产替代

根据动脉网《2025中国医药供应链白皮书》,全球预灌封注射器市场规模预计2030年突破80亿美元,中国占比超15%。然而,高端市场长期被肖特、欧壁、BD等国际巨头垄断,国产高端高性能内包材替代需求迫切。

“传统玻璃预灌封注射器生产工艺复杂,至少需要40个工艺步骤。”巴特弗莱执行董事高星宇表示,“我们的产品从注塑成型到最终包装,全部在百级层流下完成,仅需要12步左右的工艺步骤,不同于传统硼硅玻璃产品,我们不需要硅油,也不需要UV胶水,运行成本更低,放行成本更低,同时采用了多项先进制造技术如X光检测,对射式光源检测系统,产品质量更高,性能更好。”

04

专业解决方案

在过去的玻璃预灌封系统下,行业痛点为硅油带来的不溶性微粒、蛋白质聚集问题,以及工艺流程中带来的重金属钨污染。目前全球主流的无硅油方案以美国West Daikyo为代表的全覆膜解决方案,以及日本泰尔茂为代表的镀膜解决方案,两种方案各有优劣。目前,巴特弗莱已全面掌握全覆膜及镀膜两种无硅油解决方案,并完成商业化出货,可根据客户制剂特点及需求提供不同的无硅油系统产品。

此外,玻璃预灌封系统需要采用UV胶水将不锈钢注射针与玻璃针管结合,UV胶水带来的有机物污染和溶析出也是困扰行业的问题之一,巴特弗莱目前为全球第四,中国第一家突破了一体成型插针技术的公司,通过自研自动化与模具的精密配合及控制,可实现不锈钢针与针管一体成型,无需使用UV胶水,产品更简洁优雅,从源头解决了传统玻璃系统重金属钨污染以及UV胶水溶析出的问题。

在过去,受限于硼硅玻璃的加工性能,许多药企的定制化需求没有办法得到满足和响应,从制剂开发的角度来说也受到了许多限制,采用COC/COP材料后,设计自由度更高,成型自由度更高,巴特弗莱可以根据客户制剂的特性,通过CFD,Ansys等先进技术手段的加持,为客户提供定制化个性化的解决方案。

巴特弗莱根据玻尿酸制剂特点设计的专利双螺纹无硅油预灌封注射器系统

可将粘度为40000cp的玻尿酸注射推动力降低至20Nm,仅为竞争对手的1/4(搭配标准27G或29Gtw注射针)

05

先进制造技术

公司于2025年Q2将建成第二条全自动生产线(年产能6000万支),该产线为中国第一条高分子插针无硅油预灌封注射器全自动产线,打破了日本泰尔茂及美国West公司的产品垄断,实现了中国在这一产品上零的突破,同时该产线生产的预灌封注射器将首次引用100% X光在线检测系统,保证产品交付给客户的质量均一性,从包材端提升药品安全。

06

商业化应用

巴特弗莱的首款无硅油高分子鲁尔预灌封产品已于2024年通过CDE/FDA备案,并于大陆地区率先应用于纳米晶类复杂注射剂,客户产品已于2024年提交药品上市申请。

双腔无硅油高分子预灌封注射器已完成设计定型,并与下游客户完成采购合同签署,该产品的定型与商业化生产在大陆地区也是首次,且允许客户在灌装后完成冻干,标志着公司在高端包材设计,包材应用以及专业技术支持上的领先和独创性。

关于巴特弗莱

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司,致力于通过材料创新与智能先进制造,为全球生物医药企业提供安全、高效的注射剂内包装解决方案。公司拥有ISO15378质量管理体系认证,核心团队来自BioPharma与精密制造领域,从包材产品设计到小试生产,从客户模拟灌装,至客户商业化生产,为医药企业提供全流程专业技术支持。

动脉网注:本文不构成任何投资建议,仅作为信息传递之用。如需进一步了解企业详情,请联系官方渠道。

*封面图片来源:123rf

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