诺泰生物子公司通过美国FDA cGMP现场检查，公司或还面临股民索赔

雷达财经最新资讯，诺泰生物（688076）控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司于2024年10月28日至11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查，并顺利通过。此次检查涵盖了质量体系、设备设施体系、生产体系、物料管理体系和实验室控制体系。通过此次检查，标志着诺泰生物及其子公司在小分子、多肽及寡核苷酸领域的质量管理体系达到了FDA的严格标准，得到了国际医药监管机构的认可，对公司的发展具有重要的里程碑意义。然而，医药产品的生产和销售受市场环境、行业政策、供需关系等因素影响，存在一定的不确定性，投资者需注意投资风险。

值得关注的是，2024年10月23日，诺泰生物发布关于公司及实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。

诺泰生物及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《立案告知书》（证监立案字0382024093号、证监立案字0382024094号）。根据《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规等，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定立案。

对此，上海仁盈律师事务所主任张晏维告诉雷达财经，上市公司不当行为给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在上市后至2024年10月23日期间买入，且在2024年10月23日收盘时持有诺泰生物股票的受损投资者，可通过公号 “雷助吧”（雷助码：88）报名，免费参与索赔。获赔前无任何费用。

天眼查资料显示，诺泰生物成立于2009年04月03日，注册资本21318.38万人民币，法定代表人童梓权，注册地址为连云港经济技术开发区临浦路28号。主营业务为多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。

目前，公司董事长为童梓权，董秘为周骅，总经理为童梓权，员工人数为1545人，实际控制人为赵德毅、赵德中（持有江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股份比例：15.71、9.39%）。

公司参股公司12家，杭州澳赛诺医药技术有限公司、杭州诺和股权投资有限公司、杭州澳赛诺生物科技有限公司、杭州诺通生物科技有限公司、杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为6.44亿元、6.51亿元和10.34亿元，同比分别增长13.58%、1.15%和58.69%。归母净利润分别为1.15亿元、1.29亿元和1.63亿元，归母净利润同比增长分别为-6.52%、11.89%和26.20%。同期，公司资产负债率分别为14.96%、23.69%和38.28%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险73条，周边天眼风险1806条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险340条。