博乐达30%水杨酸单品被爆“三无”？

退市风波背后，产品遭质疑？

来源| 聚美丽
作者| 飘 飘

本月，博乐达品牌退市事件在业内引发了极大关注，尤其是也让不少早期成分党不胜唏嘘。

聚美丽在《》一文中也与部分业内人士，以及品牌中国区首席运营官钟锦璐进行了交流。

在惋惜声背后，恰是博乐达近年发展中，凭借超分子水杨酸技术这一差异化壁垒，而在火热的功效护肤市场上脱颖而出。

然而，在纷争之外，聚美丽也接到业内人士蒙奇奇(化名)的爆料称，博乐达主要在线下渠道售卖的一款院线热门大单品水杨酸凝胶(含量30%水杨酸)，以超分子水杨酸技术为卖点，实际上疑似无妆字号、械字号及药品任何备案或注册信息。

聚美丽在第一时间向钟锦璐求证，她表示，“因品牌已不归我负责，现已不会回答任何有关博乐达是否合规的问题。”

对此，聚美丽记者在国家药监局进行医疗器械、药品和化妆品的备案/注册信息查询，发现并无任何相关的该产品内容。

△图源：国家药监局

就此，蒙奇奇(化名)提出了四大疑问：

-超分子水杨酸技术是否系噱头？

-技术壁垒究竟有多强？

-该产品无备案/注册，是否可以作为日用品流通？

-水杨酸浓度高达30%的博乐达产品是否合规售卖？

30%水杨酸产品，竟无备案？

值得注意的是，该款产品在原先的博乐达天猫官方旗舰店，以及淘宝新运营的博乐达品牌企业店均无售卖。

但在闲鱼和淘宝C店有出售博乐达水杨酸凝胶，部分店家还强调系医院版本、院线正品，还随产品附赠刷酸教程。

△图源：淘宝、闲鱼

对此，蒙奇奇也表示，这款产品主要还是以线下渠道为主，博乐达在电商渠道官方店售卖的化妆类产品均是合法合规。

同时，荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军认为，上述产品从官方备案/注册信息显示来看，确实是违法的。

“在化妆品中，羟基酸的使用是有硬性规定的。这款产品系典型的违反安全技术规范。若是按照化妆品来衡量，30%的用量早就是突破安全阈值。虽然品牌宣称超分子，但并不意味着可以超出用量。”张太军如是反馈对博乐达这款产品的看法。

发家史：医生背书、省代制度

在某业内人士看来，博乐达产品违规的背后，还存在疑点。他表示：“其中值得深思的是，博乐达品牌对外宣称，2021年零售额已达10亿左右，真有那么多还是仅是GMV？且产品售卖方式类似于微商模式一层一层售卖，按照4-5倍溢价来看，可能实际营收仅2-3亿。”

不仅如此，在知乎上相关的《博乐达超分子水杨酸是一个噱头吗》提问中，有部分业内人士对其提出质疑。

其中，美妆博主@光光是颗小太阳表示，了解完博乐达的外销政策后，在回答中把博乐达所有的推广内容删除。

其指出，博乐达迅速能够在市场上做到国货水杨酸第一品牌，主要是依靠医院背书及省级代理制度，在省代、次代两级中渠道拿货价为140元，终端零售价达398元。

“根据相关法规，医生不可以在就诊过程中带货推广妆字号护肤品，医院内部也不得销售此类产品。但不论网上可查的用户反馈，还是实地探访3家成都知名三甲公立医院，均存在诊疗场景中的消费引导，并把妆字号产品在药房售卖。”@光光是颗小太阳如是透露。

△图源：知乎

同时，知乎答主@米娜的研究日记(生物技术研究从业者)在2020年表示，“博乐达目前的产品属于妆字号，并非可以进正规医院销售的械字号产品，且2018年的行政处罚书中显示违规原因系使用医疗用语。”

△图源：知乎

聚美丽记者也向博乐达品牌企业店(注：新开的官方店)询问，对方回复称店铺中械字号产品只有辅料，但该款产品在待补货中。

不过，国家药监局查询显示，博乐达母公司博任达生化科技（上海）有限公司，未有任何与品牌相关的械字号备案/注册产品。

△图源：国家药监局、淘宝

如此看来，博乐达产品目前尚存在部分疑点或是不合规之处。

超分子水杨酸是“伪概念”？

结合化妆品市场的发展来看，博乐达品牌实际上是一众刷酸产品背后的一个缩影。

近年，随着成分党、功效护肤等专业概念的火热，其中以专业线护肤品牌著称的博乐达，也因对外宣称的核心专利超分子水杨酸技术，在竞争激烈的市场竞争中走出了一条差异化之路。

贝哲斯信息咨询数据显示，2024年，中国化妆品级水杨酸市场规模达到2.04亿元，预计未来5年化妆品级水杨酸市场将以7.73%的复合年增长率壮大。

就目前市场上来看，以水杨酸作为主要成分的妆字号产品不在少数，如匀美博士水杨酸凝胶、研度公式水杨酸精华 - 非水基配方(即The Ordinary)和FulQun芙清水杨酸控油焕肤面膜，但大多数对外宣传水杨酸含量为2%。

其中，博乐达品牌中国区的首席运营官钟锦璐在2021年即透露，品牌光是水杨酸面膜一个单品销售额就能达3亿元。

同时，国家药监局显示，有部分企业也兼有备案/注册妆字号和械字号产品。其中，拜瑞格皮肤屏障修复辅料在淘宝C店售卖，标题称系高酸30%水杨酸液体敷料。

△图源：淘宝

据悉，该产品为二类医疗器械注册，注册编号为鲁械注准20222141167，与博乐达前文所述产品同样含高浓度水杨酸(30%)，适用于非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面等)的护理。

然而，在鱼龙混杂的市场中，仍存在有妆字号/械字号的水杨酸产品不合规的现象。

譬如，今年2月8日，广东省药监局显示，知名国货功效护肤品牌毕生之研的速平点涂祛痘精华液在抽检中不合格。

据广东省药监局通告，毕生之研该款产品检测出的水杨酸总量为1.9%，但限值规定总量为0.5%(以酸计，作为防腐剂使用时）。

且从各地药监局/市监局的公告来看，水杨酸在法规层面是有使用限量。

其中，广州市市场监督管理局在2024年6月，发布的《普通化妆品备案问答(六十二期)》中指出，水杨酸在化妆品中有两种使用情形：一是，作为化妆品限用组分使用；二是，作为化妆品准用防腐剂，最大允许浓度为总量0.5%(以酸计)。

作为化妆品限用组分，驻留类产品和淋洗类肤用产品中水杨酸最大允许浓度为2.0%，淋洗类发用产品中最大允许浓度为3.0%。

△图源：广州市市场监督管理局

而水杨酸类械字号产品尚无浓度规定，但必须通过备案/注册。

另外，业内人士蒙奇奇对于博乐达宣传的超分子水杨酸技术提出了质疑。

化妆品技术出身的蒙奇奇表示，不可否认博乐达出色之处在于核心超分子水杨酸技术改变了医生使用水杨酸的方式，确实会起到温和作用，但是技术壁垒并非不可替代。

“在化妆品中，实际上低浓度的水杨酸其实已经足够适用了。所谓的高浓度超分子水杨酸实际上是用来治疗痤疮，但痤疮本身是疾病。化妆品技术不同于芯片、导弹，最为核心的实际上是如何与市场匹配。”

在化妆品功效性宣称日益规范的今天，博乐达通过超分子技术实现水杨酸缓释确属创新突破。但需要清醒认知的是，当水杨酸浓度跨越2%的化妆品警戒线时，本质上已从护肤品转化为药械产品赛道。

化妆品技术的核心竞争力不应单纯追求成分浓度突破，而在于通过配方工程学实现安全性与功效性的精准平衡。

正如蒙奇奇所言，妆字号产品的终极壁垒并非不可复制的黑科技，而是如何构建“技术可行性-法规合规性-市场接受度”的三维坐标体系——这或许才是中国功效性护肤品突围的真正方向。

注：应采访人士要求，蒙奇奇为化名。

参考资料：《博乐达超分子水杨酸是一个噱头吗》，知乎答主@光光是颗小太阳、@米娜的研究日记的撰稿

信息来源：广州市市场监督管理局、国家药监局、知乎等

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