上海
《科创板日报》2月27日讯（记者 邱思雨） 今日（2月27日）晚间，百济神州披露2024年度业绩快报，并给出2025年度业绩指引。
公告显示，该公司2024年实现营业总收入272.14亿元，同比增长56.2%；净利润亏损49.78亿元，上年同期亏损67.16亿元，亏损幅度收窄25.88%。
值得关注的是，在减亏的同时，百济神州还预期其2025年收入将实现强劲增长。其预计2025年营业收入将介于352亿元至381亿元之间；同期毛利率将处于80%至90%的中位区间；研发费用、销售及管理费用合计将介于295亿元至319亿元之间。
“2025年对于公司而言是一个关键的转折点。”百济神州方面表示，“预计今年内实现GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。”
对于2024年业绩增长的原因，百济神州解释主要得益于百悦泽®（泽布替尼胶囊）， 以及安进授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。该公司2024年产品收入为269.94亿元，较上年同比上升74.1%。
分产品来看，2024年，百悦泽®全球销售额总计188.59亿元，同比增长106.4%。该产品系唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂，也是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
细分到不同地区，百悦泽在美国销售额总计138.90亿元，同比增长107.5%，需求增长主要来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大；欧洲销售额总计25.64亿元，同比增长195.4%；中国销售额总计18.56亿元，同比增长35.2%，目前，百悦泽在中国获批的四项适应症均已纳入国家医保目录。
目前，百悦泽已在全球70多个市场获批，全球已有超过18万例患者接受了治疗。该公司预计将于2025年下半年取得美国FDA和EC对百悦泽片剂新剂型上市申请的批准。
对比之下，百济神州另一款产品百泽安的增长势头则逊于百悦泽。2024年，百泽安的销售额总计44.67亿元，同比增长17.4%。“百泽安主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。”百济神州表示。
目前，百泽安在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。全球化进度方面，百泽安已在45个市场获批，全球已有超过130万患者接受了治疗。
在美国，FDA正审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的新增适应症上市许可申请；在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。
其他产品方面，百济神州在血液肿瘤、实体瘤、肺癌、炎症和免疫治疗等领域项目预计将于年内取得研发进展。
具体来看，血液肿瘤领域，sonrotoclax（BCL2 抑制剂）以及BTK降解剂BGB-16673已进入注册性临床试验阶段。其中，sonrotoclax针对R/R CLL和R/R MCL两项适应症的II期临床试验预计今年下半年读出数据，并有望递交潜在加速批准申请。
日前，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，百济神州启动了BTK PROTAC药物BGB-16673的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的BTK PROTAC药物，也是全球第3款启动III期临床的PROTAC药物。
实体瘤领域，该公司预计将于2025年上半年对BGB-43395（CDK4 抑制剂）、 BG-68501（CDK2 抑制剂）和BG-C9074（B7H4 ADC）进行数据读出；预计将于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据。
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