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老龄化+国产化助推 眼科器械上市龙头高增长

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随着老年人占比提升,以及每百万人白内障手术例数向海外靠拢,国内人工晶状体的使用量不断提升,市场持续扩容。同时,在带量采购及公立医院优先采购国产器械等政策支持下,技术不断突破的国产品牌正在加速替代外资。

杜鹏/文

人工晶状体头部上市公司继续高增长。

2025年2月7日,爱博医疗(688050.SH)发布24年业绩快报,公司实现营业收入14.1亿元,同比增长48.22%,净利润3.87亿元,同比增长27.36%,扣非净利润3.89亿元,同比增长34.58%。

值得注意的是,自有公开数据以来,爱博医疗就一直保持高增长。根据东方财富Choice,2017年至2024年期间,无论是营收还是扣非净利润,年度增速均在30%以上。最近的2022年和2023年营收增速分别为33.81%、64.14%,净利润增速分别为35.8%、30.63%,扣非净利润增速分别为38.84%、38.96%。

爱博医疗专注于眼科医疗器械,主要产品覆盖手术和视光两大领域,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及一系列配套产品。其中,人工晶状体一直是其最核心的营收来源,该项产品营收从2017年的6950万元,一路增长至2023年的5亿元。最近的2023年及2024年上半年,该产品同比增速分别为41.67%、30.2%,2024年上半年对全部营收贡献占比46.49%,高出第二大产品接近20个百分点。

爱博医疗人工晶状体产品连续快速增长,说明行业持续高景气度,这背后的底层逻辑是什么呢?国产头部企业又是如何抓住行业机遇的呢?

使用量不断提升

白内障是眼科第一大类疾病,是由于老化、遗传、外伤或中毒等因素导致人眼中的天然晶状体发生变性和混浊,阻碍光线投射到视网膜上,从而使患者的视力模糊,甚至完全失明的眼部疾病。人工晶状体用于手术治疗白内障,是全球使用量最大的人工器官和植入式医疗设备。目前,通过手术移除混浊的天然晶状体并植入人工晶状体是治疗白内障的唯一有效方法。

研究显示,中国是全球白内障患者人数最多也是白内障治盲人数最多的国家。随着老龄人口占比提升,开源证券研究报告显示,白内障患病人数逐年增加,从2017年的1.18亿人左右增加至2024年1.4亿人左右。

这使得更多的患者需要接受白内障手术以恢复视力,人民生活水平的提升也使得更多的患者有能力选择恢复效果更为优异的多焦点人工晶体,手术单价也稳步提升。资料显示,中国白内障手术市场量从2017年的305万例增加至2024年的500多万例,市场规模也从150亿元左右增加至300亿元左右。

白内障手术需求刚性增长,直接拉动人工晶状体需求,出货量从2017年的300万片左右增加至2024年的500万片左右,2024年市场规模达到40亿元左右。

展望未来,中国人工晶状体市场有望持续扩容。驱动力来自两个方面,一是老龄人口占比进一步提升,二是白内障手术CSR(每年每百万人白内障手术例数)提升。

过去,随着中国经济的快速发展,中国每百万人白内障手术例数(CSR)快速提升,快速从1988年的每百万人83例增长至2017年的每百万人3200例。虽然中国白内障CSR水平显著提升,但是相比发达国家,中国的CSR比例仍然处于低位。

来自开源证券研究报告的数据显示,美国和日本CSR分别为12100例、11800例,即便与部分发展中国家相比仍有较大差距,例如印度CSR为5800例。对标海外市场,中国每年每百万人白内障手术例数,仍有较大提升空间。

华安证券研究报告称,国内人工晶状体的使用量预计随着CSR率提升而不断提升,而且其中的中高端人工晶状体的使用比例也会逐渐提升,中性预期下2030年中国达到印度CSR水平6000例左右,人工晶状体的年使用量约在870万片,市场规模约在115.7亿元。

政策驱动国产替代

人工晶状体领域长期以来由外资品牌占据大部分市场份额,包括爱尔康(美国)、强生(美国)、博士伦(美国)、蔡司(德国)等。

根据爱博医疗招股说明书,2017年、2018年,中国人工晶状体市场规模约为305万片、370万片,其中国产品牌约占49万-54万片、70万-75万片,进口品牌约占251万-256万片、295-300万片,进口品牌占据绝大多数市场份额,国产化率约为16%-18%、19%-20%。

国产品牌份额低既是挑战,也是机遇。经过多年努力之后,目前国产品牌份额相比之前已经有较大幅度提升。按照销量计算,2024年国产份额预计已经达到50%。按照销售额计算,国产品牌份额预计已经达到30%以上。

过去几年的国产替代,离不开政策强力驱动。

2023年12月,国家层面组织了对人工晶状体的集采。国产报量中较为前列的是爱博医疗、河南宇宙(昊海生科)、无锡蕾明视康、天津世纪康泰等公司,该四家公司报量占比合计约30%,市场份额已经较2017-2028年有很大提升。

同时,此次国家集采中标价综合来看降价较为温和,平均降幅区间多数在30%-45%。集采后终端入院价的降低,依靠相对低成本和渠道利润空间大,国产人工晶状体的市场份额进一步提升。

此外,政策也要求公立医院优先采购国产器械。

2022年9月1日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》,对于代表提出的“关于加大集中招采降低药品及医用耗材价格的建议收悉”进行答复。在关于加大国产医疗器械支持力度上,文件明确,客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜,意味着集采中国产企业优先选择。

在此背景夏,部分省份甚至明确国产采购比例目标,如浙江要求2025年国产占比超50%。

国产技术突破与升级

过去几年的国产替代,还受益于国产技术突破与升级。

近年来,中国人工晶状体技术在材料、光学设计、生产工艺等领域取得显著突破,逐步打破进口垄断,尤其在中端产品领域已实现国产替代,并开始向高端功能性晶状体市场渗透。

材料方面,疏水性丙烯酸酯材料具有高折射率、低术后炎症反应等优势,是高端人工晶状体的核心材料。该材料此前长期依赖向美国博士伦、日本HOYA等进口。而目前以爱博医疗、蕾明视康为代表的国产企业,已实现疏水性丙烯酸酯材料的自主化生产。爱博医疗自主研发的代表产品“普诺明®疏水性丙烯酸酯人工晶状体”,早已于2021年获批。

光学设计方面,国产人工晶状体已经实现从单焦点向多功能转变。爱博医疗的“普诺明®Toric”通过个性化环曲面设计,矫正角膜散光,散光矫正精度达±5°以内,性能接近爱尔康SN60T3等进口产品。昊海生科(688366.SH)的国产非球面晶状体“Aurovue®”,可减少球面像差,提升患者术后视觉质量,已占据中端市场主流。爱博医疗2023年获批上市的“普诺明®全视焦”EDoF晶状体,可提供连续清晰视力,减少光晕和眩光。

生产工艺方面,国产企业已经实现预装式和自动化。以蕾明视康为代表的国产企业攻克预装式晶状体生产技术,产品可直接植入,减少手术感染风险,替代强生TECNIS® Symfony等进口预装产品。生产方面,国产晶状体采用高精度数控机床和AI视觉检测技术,可以使晶状体光学偏心控制在0.1mm以内,表面光滑度达纳米级,接近国际标准。

回到个股层面,爱博医疗作为国产人工晶状体头部上市公司,是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,提供精良且多元化的人工晶状体产品系列,涵盖多个产品类别和价位。公司的人工晶状体产品已覆盖全国超过3500家医院,并销往欧洲、亚洲、非洲、南美洲和澳洲,涵盖德国、法国、意大利、英国等30余个国家。

昊海生科作为另外一家国产人工晶状体上市公司,也同样可圈可点。产品方面早已实现,从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列覆盖,根据患者需求推出不同性能、不同材质的产品。

本文刊于02月22日出版的《证券市场周刊》

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