广东
导读
2月21日，新疆首个生物合成原料药，伊犁川宁生物技术股份有限公司熊去氧胆酸原料药获得国家药品生产许可证及化学原料药上市批准通知书后首次生产。在熊去氧胆酸的精制车间，双锥回转真空干燥机正在工作，将熊去氧胆酸原料药进行混合，随着机器的转动，第一批生产原料药成功打包送入外包间，首批生产计划为350公斤。
工作人员正在对第一批生产原料药进行灌装作业。
伊犁川宁生物技术股份有限公司熊去氧胆酸精制车间负责人郭建伟介绍：“这批药品将严格按照制定的物流方案安全及时运送到合作的药品制剂生产企业，助力下游产品快速生产。这条生产线可满足年产熊去氧胆酸原料药120吨。”
川宁生物主要从事生物发酵技术产品的研发和产业化，是新疆唯一一家生物合成产业链链主企业。此前，其生产的熊去氧胆酸粗品仅作为化工产品出口。熊去氧胆酸产品是川宁生物首个按照化学原料药研发并以药品途径申报注册的作为溶石药主要治疗胆结石的药品。
伊犁川宁生物技术股份有限公司质量管理副总经理段胜国说：“‘熊去氧胆酸’这一品种是川宁生物首个按照化学原料药流程进行注册申报的药类品种，公司历时将近5年自主研发成功了全球首创双酶法发酵转化加提取精制工艺，该工艺运用生物合成技术，与市场上已经销售的熊去氧胆酸产品相比，从成本、效率、质量以及环境友好上有更大优势，集中体现在我们生产方式选择性更好，反应条件更加温和，现在我们生产是在有批准文号、有登记号以后进行的首批生产，根据市场的需求我们要努力完成这个阶段的生产任务。”
熊去氧胆酸原料药的获批标志着新疆医药化工企业实现了向药品生产企业的跨越，完成了由基础大宗医药中间体产品向具有更高附加值的原料药转型的关键性突破。就此伊犁川宁生物也由医药中间体生产企业蜕变为药品生产企业。（记者 赵晓芳 来迪娜）
来源：伊犁零距离
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
