外企的产品纷纷外包了

2025年2月13日，A股医药商业化龙头企业百洋医药宣布，与罗氏制药中国签订商业化合作协议，获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药 利妥昔单抗在中国内地地区的独家市场推广权。

该药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病，于2000年4月在国内获批上市。

百洋医药在公告中强调，此次合作是“跨国药企对公司品牌运营能力的认可”。根据协议，百洋将承担利妥昔单抗的学术推广、市场准入及患者可及性提升等职责，罗氏则按季度支付推广服务费，协议有效期至2027年12月31日。

业内观点指出，百洋医药与罗氏制药的合作，不仅是药物推广层面的合作，更是双方在品牌运营、市场准入和患者服务等多维度的协同。这种多元化的合作模式不仅提升了药物的市场竞争力，也为医药行业的合作模式创新提供了新的思路，反映了跨国药企在中国市场战略调整的新趋势。

▍从口服药到生物药，罗氏与百洋再探新合作

罗氏原研的利妥昔单抗注射液是全球首个靶向CD20抗原的单克隆抗体，也是肿瘤靶向治疗时代的里程碑式药物，1997年在美国注册上市，于2000年4月在中国获批上市。自进入中国市场以来，其适应症从非霍奇金淋巴瘤（NHL）逐步扩展至慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤维持治疗，并通过2017年医保目录准入实现销量跃升。

自上市之后，利妥昔单抗的全球销量曾一路“狂飙”，并于2017年达到全球销售峰值，销售额高达74亿瑞士法郎。然而，随着其在欧洲和美国市场的专利相继到期，面对越来越多的生物类似药竞争，美罗华的全球销售额从2017年的74亿瑞士法郎峰值骤降至2024年的13.79亿瑞士法郎。

在利妥昔单抗全球销售额一路走低的情况下，罗氏不断推出新产品填补业绩。其中，奥妥珠单抗作为第三代抗CD20单抗，是罗氏在该领域的重要替代产品。此外，罗氏还推出了法瑞西单抗、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组合和奥瑞珠单抗等新产品，这些产品在2024年均展现出强劲的增长势头，分别贡献了显著的销售收入。

尽管美罗华的产品生命周期已经走向末期，但它依然在罗氏全球销售额前20产品中占有一席之地。

在中国市场，利妥昔单抗同样未能幸免于“专利悬崖”冲击。2013年利妥昔单抗在中国的专利到期后，多家制药公司开始利妥昔单抗生物类似药的研发。

同时，随着集采工作的逐步深入，生物类似药的集采也只是时间问题。2025年1月14日，安徽省医保工作会议明确指出，将“牵头全国生物药品联盟集采”。这一举措被视为生物药集采的“升级版”，涉及品种范围更广、市场规模更大，竞价也更为激烈。在这个背景下，主动拥抱生物类似药市场未来可能发生的变化，无疑是一个重要的决策思路。

▍今年以来，已有多家外企原研药交由内企推广

今年 1 月 1 日起，勃林格殷格翰旗下产品普拉克索和达比加群酯将交由国药控股进行推广，勃林格殷格翰负责生产，仍是两款产品的拥有者。

这两款产品分别进入了第四批和第五批国采。

除了勃林格殷格翰，辉瑞今年也有四款肿瘤治疗领域原研药交由内企推广，分别是AROMASIN、 IBRANCE、Pharmorubicin RD、XALKORI，这四款明星药在中国的商业化运营自今年起将由华润医药商业负责。

辉瑞这四个产品，依西美坦、表柔比星已经进入了多个联盟采目录，哌柏西利是第十批国采品种，克唑替尼是国谈品种。

整理自：医药投资部落、医药经济报、医药代表