从二价到九价：中国医学科学院揭秘HPV疫苗接种计划的成本效益

【导读】几种国产九价HPV候选疫苗正处于III期临床试验中，它们的未来可用性可能会解决目前中国海外制造的九价HPV疫苗供应不足和价格高昂的困境。团队比较了中国改用九价HPV疫苗接种的人群水平有效性和成本效益。

2025年2月20日，中国医学科学院北京协和医学院的研究团队在期刊《Western Pacific》上发表了题为“Cost-effectiveness analysis of switching from a bivalent to a nonavalent HPV vaccination programme in China: a modelling study”的研究论文。这项研究通过成本效益分析和传播动力学模型，提出在中国当前疫苗供应和价格条件下，优先推广二价HPV疫苗并采用混合疫苗接种策略，可以在节省成本的同时最大化健康效益，为减轻宫颈癌负担提供重要政策依据。

https://www.thelancet.com/journals/lanwpc/article/PIIS2666-6065(25)00036-7/fulltext

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研究背景

一些高收入国家，包括美国、加拿大、奥地利和意大利，已在其NIP中用九价HPV疫苗取代了二价HPV或四价HPV疫苗，因为研究已经确定了九价HPV疫苗在这些国家/地区的卓越疗效和成本效益。尽管有三项研究评估了中国从二价HPV疫苗转换为九价HPV疫苗的成本效益，它们都是基于之前的三剂疫苗接种计划，而不是目前推荐的青春期女孩两剂或一剂疫苗接种计划。此外，一些中国女性一直对接种HPV疫苗犹豫不决，宁愿等待九价HPV疫苗。考虑到目前中国九价HPV疫苗的高价格和有限供应，需要研究来告知立即开始广泛接种二价HPV疫苗和等待更便宜的九价HPV疫苗广泛使用之间的决定，这是任何现有研究都没有涉及的。此外，魁北克（加拿大）从2018年开始采用了同时使用二价HPV和九价HPV疫苗的混合时间表，这可以节省供应有限且昂贵的九价HPV疫苗的剂量，同时仍提供大部分好处。然而，目前没有研究评估中国混合疫苗接种计划的潜在成本效益。

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混合疫苗策略

当九价HPV疫苗有足够的数量可供全国疫苗接种时，采用混合疫苗策略，先接种一剂二价HPV，再接种一剂九价HPV，与所有相同疫苗策略相比，无论筛查情况和九价HPV起始年份如何，成本更低，QALY更多。重要的是，这种混合疫苗策略在消除宫颈癌方面的有效性受九价HPV开始的那一年的影响最小。该策略将在2081-2082年（与相同疫苗策略中的最佳策略相比提前0-18年）在现状筛查下实现消除，到2060-2061年（提前2-5年）在改进筛查下实现消除，具体取决于九价HPV开始年份。此外，混合疫苗策略的健康和经济效益会随着第二剂疫苗接种年龄的增加而降低。然而，即使第二剂九价HPV疫苗接种至40岁，与两剂常规二价HPV疫苗接种相比，混合疫苗策略仍可避免更多病例并降低与宫颈癌相关的增量成本。

到九价HPV起始年，估计不同疫苗接种策略的宫颈癌消除年份。

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总结

1. 二价HPV与九价HPV疫苗接种策略的经济性与健康效益：

研究发现，与维持九价HPV疫苗接种相比，改用二价HPV疫苗接种可以节省成本，并在九价HPV疫苗全国可用前确定最佳接种策略；

最佳策略取决于九价HPV疫苗的可用时间：若2030年开始接种，建议等待九价HPV疫苗；若2035年后开始，建议立即使用二价HPV疫苗并随后改用九价HPV疫苗；

这种策略在2023-2100年间可节省超过18.52亿美元的成本，并获得237,000个质量调整生命年（QALY）。

2. 混合疫苗接种策略的优势：

如果允许混合接种，最佳策略是一剂二价HPV疫苗和一剂九价HPV疫苗的组合；

与单一疫苗策略相比，混合策略可进一步节省13.36亿美元的成本，并获得87,000个QALY；

混合策略结合了二价HPV疫苗对HPV 16和18型的早期保护与九价HPV疫苗对更多HPV类型的额外保护。

3. 成本效益与价格敏感性：

在协商疫苗价格的假设下，从二价HPV转向九价HPV疫苗接种是节省成本的策略；

然而，以当前高商业价格（每剂193.73美元）转换九价HPV疫苗并不划算；

通过省级集中采购，二价HPV疫苗价格已降至每剂17.3美元，而九价HPV疫苗价格较高，是全国推广的主要障碍。

4. 政策与实施建议：

研究支持优先实现高二价HPV疫苗覆盖率，为年轻女孩提供及时保护；

在九价HPV疫苗供应受限的情况下，混合疫苗接种策略是灵活且经济的选择；

研究建议在九价HPV疫苗可用后增加补种疫苗接种，以最大化健康和经济收益。

5. 未来方向：

研究支持立即接种二价HPV疫苗，并在九价HPV疫苗供应受限时采用混合策略；

未来可进一步探索男性疫苗接种和混合策略的长期效果，以优化HPV疫苗接种计划。

参考资料：

1.International Agency for Research on Cancer

Cancer today

http://gco.iarc.fr/today/home

Date: 2022

Date accessed: December 1, 2022

2.Han, B. ∙ Zheng, R. ∙ Zeng, H. ∙ et al.

Cancer incidence and mortality in China, 2022

J Natl Cancer Cent. 2024; 4:47-53

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