奥精医疗产品获印尼市场准入 公司全球化战略加速落地

2月18日，国内人工骨修复材料领域头部企业奥精医疗（688613.SH）发布公告，公司用于骨科、口腔科或整形外科、神经外科的BonGold™、OssaNova™、SkuHeal™等三种人工骨修复材料产品在印度尼西亚获得卫生部(简称“MOH”)的注册批准。

奥精医疗表示，本次公司产品在印度尼西亚获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。

精准布局东南亚市场，增强全球化战略

近年来，我国骨科材料市场发展迅速，本土企业尤其是龙头企业在技术研发、生产、供应链完整性、运营效率等方面均得到了较大的提升。随着骨科耗材国家集采改革进入常态化，国内骨科材料市场国产化率快速提升，本土企业与外资巨头企业差距日益缩小，具备了与之全面竞争的实力。

而集采后的国内骨科材料市场，也面临着市场总规模及利润率短期下降的情况。为应对集采的影响，行业龙头企业纷纷持续加大研发创新投入力度，通过丰富产品品类和提升产品附加值，不断打开标外产品市场空间。同时积极进军海外市场以获取第二增长曲线。

目前全球骨修复材料行业市场持续扩容，根据Grand View Research的统计数据，2018年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元，预计2026年将达到35.6亿美元，2018年至2026年的年均复合增长率为4.1%。

西南证券分析师认为，欧美仍是骨科需求最大的市场，骨科手术渗透率高，市场相对成熟。而东南亚、拉美、非洲等发展中国家渗透率低，市场需求增长更为快速，其市场空间是欧美发达国家的10倍有余，国内企业有望凭借产品性价比优势在目前渗透率较低地区实现出海放量。

近年来，奥精医疗积极推动公司全球化战略，并取得了积极的进展。此次印尼获批的Bongold™产品是奥精医疗产品出海战略的先锋产品，也是国内首个获批FDA产品，并于2019年开始在美国市场产生收入。2024年8月获马来西亚注册证，帮助公司成功打开东南亚市场。

此次BonGold™携手OssaNova™、SkuHeal™两大兄弟产品在印尼获批，标志着奥精医疗进一步打开了东南亚市场。印度尼西亚作为东南亚人口大国（约2.7亿）和新兴医疗市场，其人口增长、老龄化加剧及医疗基础设施的持续完善，显著提升了医疗器械需求。据统计，印尼医疗器械市场近年来发展较快，市场规模年增长率约为12%，且具有显著的进口依赖性，中国是其重要的医疗器械产品进口国。印尼与马来西亚两大极具潜力的市场形成区域联动，为奥精医疗后续辐射东南亚其他国家奠定基础。

奥精医疗半年报显示，东南亚市场外，公司人工骨修复材料产品同时也在拉美等的多个国家成功开展了临床试用，并获得了当地医疗机构和患者的广泛好评。目前，公司正积极与多个具有高增长潜力的国际市场进行接洽与合作，包括北美、拉美、东南亚、中东、非洲等地区的多个国家。

随着公司全球化战略的不断推进，不仅提升了公司海外收入潜力，有望成为公司新的收入增长点，还将通过“中国制造”的技术输出强化国际品牌影响力。

技术与产品实力得到海外认可 产业链协同为全球化赋能

公告显示，此次获得印尼MOH注册证的BonGold™、 OssaNova™、 SkuHeal™三款人工骨修复材料产品是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观结构上均对人体天然骨组织高度仿生，植入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医疗器械产品。其分别用于骨科、口腔科或整形外科、神经外科等领域的无植骨禁忌的骨缺损修复，具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。

信达证券认为，相对于目前市场上的其他骨修复材料，奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料具有“制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生”的特点，生物相容性、成骨速度、孔结构等各项性能比肩自体骨，具有较好的临床应用前景，发展潜力较大。

接连获得马来西亚、印尼等海外市场注册证，表明公司矿化胶原人工骨修复材料产品通过了严格的技术审评与安全验证，技术实力与产品竞争力获得国际监管机构认可，进一步巩固了奥精医疗在骨科修复材料领域的领先地位。

值得关注的是， 2024年11月，奥精医疗于潍坊建设的新产线开始投产并投放市场，新产能建成后将新增200万盒年产能，是公司2023年销量的4倍。新产能的投产，实现了公司规模化发展效应，不仅能够满足集采带来的需求增加，提升奥精医疗在国内市场的占有率，更为公司产品出海提供了强有力的保障。

同月，奥精医疗的“可吸收胶原蛋白止血海绵”获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，产品正式获批上市进一步扩充了公司的产品线。更为重要的是，该产品是人工骨修复材料的核心原材料，自产化也将进一步降低公司人工骨修复材料的生产成本，提升人工骨产品在国内和国际市场上的价格竞争优势。印尼等东南亚市场的开拓将加速这一协同效应的释放，有望提升公司整体盈利能力。

此外，通过海外市场多元化布局，奥精医疗不仅可以降低对单一市场的依赖，分散国内集采带来的压力。同时，国际市场的技术认可和销售数据积累，或将反哺公司后续技术研发方向的优化，丰富公司的产品结构，提升产品竞争力。

奥精医疗此次在印尼获批，是公司全球化战略推进、技术壁垒构建和产业链整合的综合体现。未来，随着公司全球化战略的深入推进，叠加新兴市场的持续扩容，公司有望通过技术输出与本地化合作，进一步扩大国际市场份额，为公司长期发展注入强劲动力。

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