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招商证券:ADC研发热潮推动外包需求激增 ADC CDMO市场需求旺盛

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智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,ADC系近年全球药物研发领域的焦点,随着Enhertu等重磅药物临床价值被验证,资本市场热度持续攀升,中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持,已成为全球ADC药物研发第一梯队,持续输出多笔海外授权交易。同时,ADC研发热潮推动外包需求激增,ADC CDMO市场需求旺盛,当前市场呈现产能扩张与技术迭代双轮驱动格局。

ADC研发与资本市场双热,中国药企跻身全球第一梯队

药物研发火热:全球获批上市的ADC药物已有17款,2023年合计销售额百亿美金,预计到2030年全球ADC药物市场规模将达到662亿美金。在研药物方面,全球处于活跃状态的ADC在研药物合计1,151个,在研药物主要集中在HER2、TROP2等热门靶点;其中,按照药品研发(处于活跃状态)数量排序,全球ADC研发药企Top10中国内企业占7家,处于全球第一梯队。

资本市场交易火热:全球生物制剂交易总额从2023Q1的162亿美元增到2024Q4的261亿美元,主要得益于抗体和ADC交易额的持续增加。

ADC CDMO:研发外包需求旺盛,产能扩张与技术迭代双轮驱动格局

ADC研发难度更高,药企外包率约70%,超过生物制品外包率的34%。随着在研ADC药物逐步推进至商业化阶段,CDMO需求预计将持续增长,率先完成产能布局并得到相关项目验证的企业有望脱颖而出。

药明合联(02268):全球份额第二、约20%,赋能大量国产ADC出海。药明合联由药明生物和合全药业合资成立,是国内较早布局ADC CDMO的企业,2023年底从药明生物分拆上市。技术领先,2022-2023H1国内10家ADC出海的药企中8家是公司客户;产能丰富,公司实施“全球双厂生产”策略,除了无锡、常州、上海基地,正在建设新加坡基地,预计2025年底/2026年初投用。

Lonza:CDMO全球领先、收购明星ADC企业提升研发能力。2006年进入生物偶联物市场,2023年6月宣布收购明星企业Synaffix,拓展自身在ADC领域的研发技术水平;产能方面,当前在美国、欧洲以及亚洲均有布局,另外瑞士产能仍在扩建中。

博腾股份(300363.SZ):小分子CDMO国内领先,与海外大药企合作紧密。目前在上海、美国均有布局。2023年4月,博腾股份上海生物大分子研发生产中心正式启动,具备抗体和ADC工艺开发及GMP中试生产能力。

普洛药业(000739.SZ):原料药+CDMO服务平台,与臻格生物联手建设ADC服务平台。2024年3月,公司与臻格生物签订战略合作协议,双方将联手为ADC药企提供从研发到生产的高效高品质一站式ADC CDMO服务平台。

皓元医药(688131.SH):前后端一体化布局,较早入局ADC领域。公司专注于分子砌块和工具化合物研发以及CDMO服务,2013年公司开始建设ADC研发平台,项目经验更富,在上海、安徽均有产能,重庆产能预计25Q1投产。

风险提示:

地缘政治动荡、行业景气度下行、汇率波动、行业监管变化、投融资恢复不及预期等风险。

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