一年两针，吉利德长效HIV预防新药获FDA优先审评

（人民日报健康客户端记者 刘诗霞 谢菲）2月18日，据美国吉利德科学公司官网消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其提交的来那帕韦（lenacapavir）新药申请，用于HIV感染的暴露前预防，同时授予该申请优先审评资格。

1月2日，国家药监局网站显示，吉利德申报的新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准，在国内获批上市，用于HIV感染后治疗。

来那帕韦是由吉利德科学公司研发的一款HIV-1衣壳抑制剂，患者只需每半年进行一次皮下注射，达到预防和治疗HIV感染的目的。

“艾滋病防治一直是全球关注的重大公共卫生问题，目前针对艾滋病的防治手段有暴露前预防、暴露后阻断以及感染后的抗病毒治疗。相较于暴露后预防，暴露前预防能够在病毒接触前提供保护，从而更有效地降低感染风险，在艾滋病防控中扮演着至关重要的角色。”2月19日，华中科技大学同济医学院附属协和医院感染科主任医师赵雷接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

据《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，暴露前预防适合性活跃人群、性伴侣为HIV感染者等，目前已有口服药物（每日服药方案、按需服药方案）、长效药物（卡替拉韦）等方式，但口服药物对服用者的依从性有较高要求。以指南中的按需服药方案为例，使用者需在预期性行为发生前2～24小时、在性行为后距上次服药的24小时和48小时分别服药，若再次发生高危性行为，仍需重复服药。

“采用一年两次的给药方式，能够显著减少患者的服药次数，提升用药的便利性和舒适度，同时也有助于减轻患者因频繁服药而产生的心理负担。这种给药模式为艾滋病的长期治疗和预防提供了更加可持续和人性化的解决方案。”2月19日，中日友好医院皮肤科副主任盛宇俊接受人民日报健康客户端记者采访时表示，高风险人群可能担心长期用药带来不良反应，存在害怕被他人发现的心理顾虑，而长效注射方案可减少患者的用药负担，提高患者预防的依从性和持续性。

“虽然目前没有像疫苗那样能够提供长期预防的解决方案，但通过使用多种抗病毒药物的组合，可以有效地抑制病毒复制，从而控制病情发展。”赵雷表示，如果未来能够实现持续且持久地抑制HIV病毒复制，不仅有助于清除病毒，也将显著提升预防效果。

盛宇俊提醒，无论是暴露前预防还是暴露后阻断，因个体差异，都存在一定的感染风险，因此，个人的防范意识和保护措施也十分重要，建议在日常生活中，尽量避免无保护的性行为。当存在感染风险时，要及时就医。