你是不是也曾在接种麻风腮疫苗或狂犬疫苗时,心里突然冒出过一个想法:“这疫苗里真的不会有‘人蛋白’吧?”
我们都会被“躲不开的疫苗”找上门——麻风腮疫苗、狂犬疫苗,它们可能会在你最不期待的时刻出现在接种清单上。就连在这种生死攸关的时刻,竟然还有人担心体内残留的“人蛋白”会引发基因突变,进而让自己变身超级英雄,或者陷入未知的健康危机。但,真的有那么可怕吗?
其实,麻疹、腮腺炎、风疹疫苗和狂犬疫苗中的“人蛋白”,并不像你想象的那样能够“侵袭”我们的基因,产生突变。今天,让我们一起来揭开这些疫苗中“人蛋白”背后的真相,理清这些科幻般的担忧,到底能不能成立。
疫苗中的“人蛋白”从哪里来?
疫苗的生产通常依赖于细胞培养技术。为生产疫苗,科学家们会将特定的病毒(例如麻疹病毒、水痘病毒等)引入细胞培养基中,让病毒在细胞内繁殖并进行扩增。一些疫苗采用了人二倍体细胞系(如MRC-5、WI-38细胞系),这些细胞系来源于20世纪60年代从合法流产胎儿的肺组织中分离出来的细胞。虽然这些细胞本身不含有病毒或病原体,但在细胞内培养和病毒复制的过程中,可能会有极微量的细胞成分残留在疫苗中——这就包括了人蛋白和DNA片段。
实际上,这些细胞就像是疫苗生产的“酿酒厂”,它们为病毒的生产提供了良好的环境。而病毒产物则是最终提取和纯化的疫苗成分。这就解释了为何部分疫苗中会残留一些人源蛋白质。
疫苗生产的“残留物”——人蛋白
在细胞培养过程中,病毒繁殖并被提取出来后,科学家会进行多重过滤和纯化工艺,以去除细胞残渣和杂质。然而,尽管采用了先进的纯化方法,少量的人蛋白仍可能存在于最终的疫苗产品中。这里的残留量极为微小,通常在皮克级(pg/ml),比我们日常接触到的任何潜在污染物都要低得多。
举个形象的例子,假设一座游泳池里有成千上万的水分子,如果在池中只滴入一滴墨水,那就是人蛋白的残留量。科学家认为,这个极微量的残留量基本不会对人体造成任何实质性影响。
人蛋白三大谣言——它真的有害吗?
科学家如何确保疫苗安全?
科学家在疫苗生产过程中采取了多种精密的工艺和技术,确保疫苗的安全性,特别是在控制非目标成分——如人蛋白残留——方面。为了降低这些非必要成分的残留,疫苗的生产流程中涉及多个步骤,包括超滤、浓缩、纯化、沉淀等。这些步骤的主要作用是去除杂质和非目标成分,确保疫苗的纯净性和安全性。
首先,超滤是通过特殊的膜过滤,去除疫苗液体中的大分子杂质。浓缩过程则有助于去除溶解在液体中的一些小分子物质。通过纯化,科学家能够将疫苗成分进一步提纯,去掉多余的蛋白质、DNA和其他细胞杂质。最后,沉淀步骤则有助于将一些不溶的物质分离出来,这样就可以有效地减少疫苗中任何可能存在的杂质,确保其纯度。
此外,为了确保疫苗中的人蛋白和DNA残留量低于安全限值,科学家们还为每个环节制定了严格的标准。在中国,中国药典规定,疫苗中人蛋白和人源DNA的残留必须低于安全上限,以避免可能的副作用。根据中国药典要求,疫苗中的人蛋白残留量不得超过50 pg/dose,而实际生产中的大部分疫苗,其人蛋白残留量远低于这一上限。这些标准确保了疫苗的安全性,避免了因残留物质过多而引起的不良反应。
未来,随着疫苗生产技术的不断发展,科学家们正在探索更加先进的生产工艺。例如,越来越多的疫苗生产商开始使用非人类细胞系(如昆虫细胞、植物细胞等)来生产疫苗成分,这样就可以完全避免人蛋白和人源DNA的残留,消除了潜在的安全风险。此外,基因工程技术的进步使得重组蛋白疫苗成为未来疫苗的一个趋势,这些疫苗采用的是通过微生物生产的蛋白质,而非来源于人类细胞,从而进一步降低了风险。
综上所述,虽然疫苗中可能存在极微量的“人蛋白”残留,但这些残留的量远低于科学界和各国药典设定的安全标准。现有的证据表明,这些微量残留不会对人体健康构成威胁。科学家们通过严格的质量控制、先进的生产工艺和新的技术手段,将疫苗的安全性提高到了一个新的水平,确保它们仍然是预防传染病的最有效工具。
参考文献
1. U.S. FDA. "Guidance for Industry: Recommendations for the Design, Manufacture, and Control of Human Cell-Based Vaccines." U.S. Department of Health and Human Services, 2020.
2. European Medicines Agency. "Vaccines for Human Use: Quality Control and Safety." European Medicines Agency, 2019.
3. World Health Organization. "Monitoring Vaccine Safety." WHO, 2018.
4. 中国药典(2020年版)。
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