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2024年跌幅超42%!新一年,国产疫苗能否破局?

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来源丨21新健康(Healthnews21)原创作品

作者/韩利明

辑/季媛媛

随着四大跨国疫苗企业辉瑞、葛兰素史克(GSK)、默沙东、赛诺菲陆续发布2024年业绩,21世纪经济报道记者依据披露的部分疫苗大单品数据,初步统计发现,2024年相关疫苗产品营收合计511.14亿美元,较2023年下滑1.44%。

从营收排名看,剔除新冠疫苗产品,Gardasil/Gardasil9(HPV疫苗)、Prevnar13/20(肺炎球菌疫苗)、Shingrix(带状疱疹疫苗)、PPH(百白破疫苗)、流感疫苗位居前五,合计销售额近250亿美元,与2023年的销售额基本持平。

图片来源:21世纪经济报道记者韩利明制图;数据来源:财报及公开资料

中国作为全球第二大医药市场,2024年以来,上述多款产品在中国区域迎来调整。其中,2024年底,GSK与智飞生物对带状疱疹疫苗Shingrix的合作条款进行了优化,同时双方就呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy在中国内地的潜在商业化合作达成独家协议。

此外,赛诺菲在2024年8月决定暂停旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售;默沙东在发布2024年年报的同时,也披露将暂停向中国发货HPV疫苗Gardasil,并预计至少持续到今年年中。

事实上,随着本土疫苗企业加速追赶,国内疫苗市场的竞争已愈演愈烈。“疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,市场集中度进一步提高、‘二八原则’也一定会在中国市场突显,强者恒强的逻辑将逐渐得到验证。对疫苗企业来讲,品种是核心,需要在持续创新的同时,重视海外市场的开拓,以应对未来可能的市场波动。”有券商分析师向21世纪经济报道表示。

价格竞争白热化

据Frost&Sullivan预测,到2030年全球疫苗市场规模将达1310亿美元。当前这一市场仍高度集中,世界卫生组织曾统计,2022年辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲这四大跨国药企(MNC)占据全球疫苗市场产值(不含新冠疫苗)75% 的份额。

就上述疫苗产品2024年的销售数据而言,HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9作为默沙东的王牌商品,尽管销售额有所下滑,但仍以85.83亿美元位居2024年疫苗市场的销售榜首。对于下降原因,默沙东在财报中称是中国地区的需求减少。

这从HPV疫苗在我国的批签发次数也可窥一二。根据国投证券研报统计,2024年前三季度,九价HPV疫苗共批签发100批次,同比增长3%;四价HPV疫苗共批签发2批次,同比下滑94%;二价HPV 疫苗共批签发51批次,同比下滑85%。

具体到企业端,默沙东的九价HPV疫苗占据HPV疫苗批签发批次的主要份额,2024年前三季度分别批签发24批次、38批次、38批次。但四价HPV疫苗累计批签发2批次。

进入2025年,默沙东预计Gardasil在中国市场仍充满挑战,“我们看到消费者在非必需消费品上的支出压力增加,包括疫苗领域在内的更广泛市场。但中国对Gardasil来说是一个重要的长期机遇,因为仍有大量女性及男性尚未接种疫苗。”基于此,默沙东也在拓宽接种范围,今年1月,Gardasil在华获批新适应证,适用于9-26岁男性接种。

但在市场需求背后,更重要的是多家国内疫苗厂商已陆续拿下批文,二价HPV疫苗的政府采购价格更是跌破百元大关。而九价疫苗作为企业的竞争所在,预计2025年至2027年有本土九价HPV疫苗上市,价格战或许同样在所难免。

无独有偶,HPV疫苗之外,流感疫苗也已深陷“价格战”。其中,国药集团旗下长春所、武汉所、上海所将四价流感疫苗降至88元/支,华兰疫苗、北京科兴等也将部分四价流感疫苗降至每支80元左右。

值得一提的是,国内流感疫苗降价之际,2024年8月底,赛诺菲因流感疫苗效价降低,暂时停止流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®在中国市场的供应和销售。从销售数据来看,赛诺菲旗下流感疫苗全球营收约27.88亿美元,同比下降约4.29%。

国内疫苗“价格战”带来的影响或也初步显现。华兰疫苗在2024年业绩预告中直言,公司对四价流感疫苗产品价格进行了调整,主要产品价格下调40%以上,“2024年度受民众疫苗接种率变动、疫苗市场需求下滑、销量减少等多重因素影响,公司业务发展及盈利水平受到较为明显的冲击,导致公司2024年度业绩出现显著下滑。”

此外,万泰生物也在2024年业绩预告中指出,报告期内,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入及利润出现大幅下降,导致净利润出现亏损。

“降价的逻辑很简单,就是抢占市场。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡此前向21世纪经济报道记者表示,企业凭借降价抢占到市场之后,利润肯定要先下降,要关注的是后续能否带动企业营收增长,如果能带动将是一个正向的积极的结果。但长远来看,企业需要开发更高阶的疫苗,创造独特性,因为单纯依靠“价格战”,最后可能导致大家都挣不到钱。

业绩探底,破局路在何方?

实际上,整体看来,我国疫苗行业业绩正处于探底过程中。二级市场方面,湘财证券在2025年1月底发布研报显示,自 2024 年年初以来,医药生物板13个三级子板块中,疫苗累计跌幅最大,为 42.23%。

业绩方面,21世纪经济报道记者初步统计A股及H股合计17家疫苗上市企业,共有10家披露2024年业绩预告。从归母净利润来看,超半数企业呈现盈利状态,但盈利水平同比出现不同程度的下滑。

图片来源:21世纪经济报道记者韩利明制图;数据来源:财报

在谈及业绩不及预期的主要原因时,康泰生物表示,报告期内因受市场竞争、降库存等因素影响,公司营业收入较上年同期有一定程度的下降。同时,固定资产折旧费用增加、资产减值增加,以及2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素,也对公司的净利润产生了不利影响。

“疫苗价格战不断刷新市场低点的当下,疫苗企业必须深思如何通过新产品和技术革新来应对市场竞争和价格压力。”上述分析师指出,加强研发力度、实施差异化战略布局、扩大合作规模,可能是应对当前竞争格局的有效策略之一。

疫苗行业品种为王的特征十分明显。“无论是整体疫苗市场还是公司的收入结构,都具有品种导向性,要在疫苗行业占据重要地位,需要有重磅品种面世或储备才具备持续成长性。例如带状疱疹疫苗和RSV疫苗是少有的蓝海品种。”该分析师表示。

目前,在带状疱疹疫苗领域,葛兰素史克的Shingrix在2024年实现营业收入41.78 亿美元,在2024年疫苗销售市场中排名第二;而辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲在RSV疫苗领域均有布局,2024年销售额分别为7.55亿美元、7.31亿美元、18.34亿美元。

国内方面,仅有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为智飞生物代理的GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix,以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗“感维”。“从国内在研的带状疱疹疫苗管线来看,尽管竞争激烈,但其中相当部分是减毒活疫苗路线,而在使用了重组亚单位路线的疫苗中,绿竹生物的临床进度是最领先的。”上述分析师补充。

在大品种布局规划上,西南证券研报曾梳理,国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市;康希诺13价肺炎预计2024年-2025年上市,智飞15价肺炎预计2025年后上市;百克生物的带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市;其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局。

对于我国疫苗行业而言,湘财证券研报预期乐观,“短期看,Me-too类管线占比相对较高,导致部分产品同质化竞争激烈,行业因高基数、部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而业绩承压。长期来看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。”

具体而言,第一,随着相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。第二,疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。第三,技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。

图片/21图库

排版/许秋莲

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