新股解读 派格生物：不足三年亏损近8亿元 核心GLP-1单品能否上演造富神话？

近年来，司美格鲁肽“减肥神药”火爆出圈。掘金减肥药赛道，行业内玩家均在抢跑。据巴克莱银行预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。另有数据显示，预计到2030年，全球减肥药市场规模将达到3776.5亿元，而国内减肥药市场规模也将达到约1043亿元。

近期，该赛道再添一位资本市场“新兵”。1月28日，派格生物医药(苏州)股份有限公司(简称：派格生物)通过港交所聆讯，中金公司为独家保荐人。据悉，其核心产品公司PB-119为自主研发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（“GLP-1”）受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。

不足三年亏损近8亿元

招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片类药物引起的便秘(“OIC”，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病)及先天性高胰岛素血症(一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市场机会。

派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”，一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂(GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能)。

PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。根据灼识咨询的资料，长效GLP-1受体激动剂是指需要每周一次给药方案的产品，如PB-119，而短效 GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。

值得关注的是，PB-119预计将于2025年在中国实现商业化。派格生物预计，PB-119一旦被纳入国家医保药品目录，其定价将更接近公司的定价估算的下限。

换句话说，于往绩记录期间内及截至最后实际可行日期，派格生物没有任何商业化产品。根据灼识咨询的资料，公司接近商业化阶段的核心产品为中国国内最早研发的长效GLP-1受体激动剂之一。

财务方面，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八个月（以下简称：报告期内），公司年内利润分别为-3.06亿元（单位：人民币，下同）、-2.79亿元及-2.02亿元，累计亏损7.87亿元。截至2024年9月30日，派格生物持有的现金及现金等价物为2744万元，上年同期为2.19亿元，可发现，派格生物的资金链面临着断裂危险。

在此背景下，派格生物自2008年以来持续通过对外融资维系研发开支。2023年6月，派格生物完成F+轮融资后，公司的投后估值达到40亿元，每股成本为11元。公司投资者包括香港泰格医药科技、前海基金、苏州工业园区生物创业投资、天士力（香港）等等。

GLP-1赛道暗流涌动单靶点PB-119的“美”与“不美”

诺和诺德的司美格鲁肽系列产品一手托举其高增长。诺和诺德一度以超过4200亿美元市值，成为欧洲市值最高的公司。而且增长还在继续，甚至可能更猛。

高盛有一个估计，到2030年全球减肥药市场的规模将飙升至1000亿美元，接近万亿人民币。这对全球药企来说无疑是一个机会。愈来愈多的药企纷纷踏入其中，一场减肥“百肽大战”因此拉开序幕。

目前诺和诺德和礼来凭借自家单品牢牢站在GLP-1赛道的第一梯队，但并不方案后来者的紧追。尤其是国内企业争先恐后地加入到减肥金钱争夺的行列。比如华东医药的“利鲁平”，据药融云数据库统计，到2024年上半年，全球在研的GLP-1类药物已有近280款，其中来自中国药企的高达115款。

派格生物之所以获得众多机构投资，与火热GLP-1赛道不无关系。

但是，2025年能够商业化的不止派格生物的核心单品PB-119，还有信达生物的GLP 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽，银诺医药的依苏帕格鲁肽α，先为达生物的伊诺格鲁肽注射液等。

派格生物亦在招股书中坦言，公司可能面临激烈的竞争和快速的技术变革，以及竞争对手可能开发出与公司相似但更先进或更有效的疗法，这可能会对公司的财务状况及成功将候选药物商业化的能力造成不利影响。

根据智通财经APP了解，这一批GLP-1类药中除了信达生物的玛仕度肽是双靶点激动剂，其他都是单靶点药物。他们的市场定位有一些尴尬，在高端市场有司美格鲁肽和替尔泊肽的绝对压制，在下沉市场有非正规药物的恶性竞争。

更何况GLP-1药物的商业化十分考验临床能力和销售能力，而这些创新药企还没有慢病领域和下沉市场的商业化经验。国内各家大药厂基本都自建GLP-1管线，不仅达不成合作关系，早晚还要兵戎相见。

目前来看，上市早是他们最大的优势，在多靶点GLP-1批量获批之前，单靶点GLP-1药物还有一定市场窗口期。如何利用这段时间，是他们决定市场地位的关键。

派格生物表示，公司未来几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否顺利通过监管审批、成功制造、上市及商业化，这其中存在重大不确定因素。因此，为保障业务顺利进行，派格生物需要加强融资力度，强化能力建设。

2024年9月13日，派格生物与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB119订立了商业化合作安排。通过这种商业化安排，公司预计受益于其数十年的市场经验，在快速发展的中国医疗保健领域的专业知识、为产品组合提供全面覆盖的市场准入能力，以及涵盖较高级和较低级市场的销售网络，以实现在中国的广泛市场渗透。

简言之，国产GLP-1药物赛道上，已然挤满了前来掘金的新老药企。群狼环伺的情况下，派格生物能否凭借早上市的市场窗口期站稳脚跟，我们拭目以待。

本文源自：智通财经网