首亏或高达6.8亿，这家药企违规的蝴蝶效应还在继续？

一品红预计，2024年归属于上市公司股东的净利润为-6.8亿元至-4.72亿元，由盈转亏

标点财经、投资时间网研究员 李路

‌近日，国家医疗保障局召开“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，会议涉及药品价格治理、医保丙类目录、集中采购等主题。其中提到集中采购方面，上半年第11批药品集采率先打响，为全年集采工作定下基调。

在药品集采领域，2024年也发生过一件颇为轰动的串标案。该案件的主角是一品红药业集团股份有限公司（下称一品红，300723.SZ）全资子公司广州一品红制药有限公司（下称一品红制药）。案件发生后，一品红被责令退回采购方2.66亿元，并被暂停参与国家组织药品集中采购资格6个月。

这一天价重罚最终在一品红2024年的业绩中得以体现。公司2024年业绩预告显示，预计2024年归属于上市公司股东的净利润为-6.8亿元至-4.72亿元，与2023年盈利1.85亿元相比，由盈转亏。扣除非经常性损益后的净利润预计为-3.47亿元至-2.41亿元，较上一年的盈利1.2亿元大幅下滑。这是一品红自上市以来的首次年度亏损。

多原因导致亏损

一品红成立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售于一体的企业，公司主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药和生物疫苗等。2017年11月，公司在深交所上市。

在2024年业绩预告中，一品红解释了上市以来首亏的原因。

一是受行业政策、市场环境变化及公司联瑞生物医药智能制造基地尚处爬坡阶段等因素影响，在公司产品整体出货量同比有所增长的情况下，营收和毛利率出现同比下滑。

二是公司持续加大研发费用投入，2024年公司大力推进AR882、APH01727片等创新产品的国内外研发进度，预计当年研发费用占营收的比例超过20%。

近年来，一品红在研发方面保持了高投入模式，2018年至2023年间，公司的研发费用已经翻了三倍。标点财经、投资时间网研究员从此前披露的信息了解到，AR882作为一品红与海外参股公司Arthrosi合作研发的新一代尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，在2024年取得了重要进展。2024年6月中旬，其治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标。随后，全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验也完成首例患者首次给药；8月，AR882被美国FDA授予快速通道资格（FTD）认定，目前已进入国内外Ⅲ期临床阶段。

此外，一品红自主研发的创新药APH01727片在2024年获得了中国药监局及美国FDA的临床试验批准，于8月完成国内首批受试者入组给药。APH01727片目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。

第三个导致亏损的原因是公司支付医保退款以及计提子公司的商誉及资产减值准备，致使非经常性损益对净利润产生-2.95亿元的影响。其中，2024年12月公司控股子公司华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司签署了流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。2024年末，公司对收购华南疫苗形成的商誉进行了初步减值测试，并计划计提商誉减值准备1102.64万元，同时计提资产减值准备2500万元至3500万元。

前期发布的公告显示，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗，交易总金额为2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后，华南疫苗有权获得销售额提成，总额不超过20亿元。

一品红近年研发费用变化情况

数据来源:Wind

受罚影响匪浅

事实上，第三个致亏原因中提到的“支付医保退款”就来自“串标案”。2024年7月，国家组织药品联合采购办公室（下称联采办）发布通知，一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。

17.4条款是指投标企业“相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益”。

在第七批全国药品集采中，盐酸溴己新注射液约定采购金额超过6亿元，是集采最大的品种之一，最后共有石家庄四药、一品红、仁合益康、成都欣捷高四家企业中选。

联采办的调查结果显示，前述中标结果是在投标企业集体串标的情况下达成的。基于此，联采办对盐酸溴己新注射液作废标处理，并要求各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。一品红也被暂停从2024年8月21日至2025年2月20日参与国家药品集中采购的资格，同时退回医保资金损失2.66亿元，并主动下调盐酸溴己新注射液价格。