2025年全省药品监督管理工作会议在郑州召开

□记者 杨振东 通讯员 陆诗秦/文 通讯员 段志远 王光兆/图

1月24日，2025年全省药品监督管理工作会议在郑州召开，为期一天。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会及中央经济工作会议精神，认真落实省委十一届七次全会、八次全会暨省委经济工作会议、省两会、2025年全国药品监督管理工作会议部署要求，总结2024年工作，分析形势，交流经验，安排2025年重点任务。

会议传达了省领导批示和全国药品监督管理工作会议精神。省市场监管局党组成员，省药监局党组书记、局长田文才作了题为《深化改革创新 提升监管质效 奋力谱写药品监管事业发展新篇章》的工作报告。

2024，药品监管工作迈上新台阶

会议指出，2024年全省药监部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，认真落实省市场监管局部署要求，持之以恒强监管保安全、优服务促发展、提能力固根基，全方位筑牢药品安全底线，高质量服务医药产业发展，推动药品监管工作迈上新台阶。药品安全风险会商研判、长垣地区医疗器械专项整治、药品智慧监管、我省首个重组抗体类药物（“贝伐珠单抗注射液”）和首个经典名方中药复方制剂（“枇杷清肺颗粒”）获批上市等重点工作获得省委、省政府和国家药监局的充分肯定。

一是创新监管思路，工作质效获得新提升。坚持法治思维、开放心态，提出紧扣更高水平安全、更高质量发展，统筹把握、辩证处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力“三个关系”的总体思路，跟进推动落实到监管工作各方面、各领域；建立运行综合性重点工作协同推进、干部意见建议征集、局主要领导交办事项办理、重要工作事项报告、重点工作督查督办“五项工作机制”，有力推动了监管服务各项工作提质增效；全面深入开展调研，专题交办、高效办结了一批加强监管及服务发展事项。

二是依法高效监管，风险防控取得新成效。纵深推进药品安全巩固提升行动，定期开展药品安全风险会商和形势分析，全面排查整治各类风险隐患，深入开展专项整治行动，严查重处违法违规行为；印发《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》，着力打造药品安全协同治理格局。

三是主动躬身入局，服务发展实现新突破。聚力服务“一院一城一产业集群”一体发展，设立省药品审评查验中心航空港区分中心，建立“一站式”服务体系，为入驻航空港区的企业生产经营许可、产品注册备案等实施全过程、精准化的政策指导和技术帮扶，缩短企业市场准入及产品研发上市时间。积极培育壮大我省生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链，联合有关部门印发《河南省支持高端医疗器械及卫材产业高质量发展若干措施》《河南省医疗装备应用推广指导目录》，高效服务华兰生物医药研发及智能化生产基地、驻马店“中国药谷”、洛阳“中原美谷”等重点项目建设，推动华兰基因工程“贝伐珠单抗注射液”获批上市，填补了我省抗体类药物的空白；有力促进中医药传承创新发展，出台《关于支持河南省医疗机构院内中药制剂转中药新药的实施意见》，推动仲景宛西制药“枇杷清肺颗粒”获批上市，填补了我省经典名方中药复方制剂的空白。

四是深化能力建设，监管基础得到新巩固。持续深化监管队伍建设，不断完善技术支撑体系，深入推进药品智慧监管工作在2025年全国药品监管工作会议上作了典型经验发言。

五是开展学习教育，党的建设展现新气象。扎实开展党纪学习教育，抓实抓细机关党建工作，持续加强党风廉政建设，着力营造风清气正的政治生态。

2025，深化改革再出发、实干争先促发展

会议强调，党中央、国务院、省委、省政府对药品安全工作和医药产业高质量发展作出了一系列新部署、新要求，全省药监部门要把握大局大势，探寻监管规律，切实把“发展所需”和“药监所能”有机结合起来，把“产业所盼”和“药监所为”有效衔接起来，着力探索形成一系列新理念、新思路、新机制、新举措，蹄疾步稳推进药品监管改革，坚定不移推动医药产业高质量发展，全力以赴服务全省发展大局。

会议指出，2025年是“十四五”规划收官之年、谋划“十五五”发展之年，也是深化改革再出发、实干争先促发展的重要一年。做好今年的药品监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实“四个最严”要求，深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”总体思路，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，坚持法治思维、开放心态，辩证处理好“三个关系”，持续提升“五项机制”运行效能，全领域加强业务能力建设，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展。

“一”“二”“三”“四”“五”，贡献药监力量

会议明确，2025年全省药品监管工作的总体思路是：紧扣“一条主线”（学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想），围绕“两大目标”（保障高水平安全、推动高质量发展），坚持“三个聚焦”（聚焦省委、省政府和国家药监局决策部署，下非常之功服务大局；聚焦药品监管法定职责，以担当之举守牢底线；聚焦市场主体关切诉求，提服务之效助推发展），创新“四项举措”（筑平台、建通道、优服务、创环境），提升“五种能力”（依法监管、专业监管、协同监管、技术支撑、智慧监管能力），为奋力谱写中国式现代化河南篇章贡献药监力量。

会议对2025年全省药品监管工作作了五个方面的具体部署。一是坚定不移强党建，纵深推进全面从严治党。加强政治机关建设，深化机关党建工作，驰而不息正风肃纪。二是凝心聚力抓改革，全力推动监管事业发展。深刻把握改革部署，系统谋划改革举措，确保取得改革实效。三是一以贯之防风险，持续筑牢药品安全底线。打好风险防控主动仗，推动全程监管提质效，抓实案件查办强震慑。四是千方百计优服务，助力赋能医药产业发展。大力支持产品研发创新，持续深化审评审批改革，着力提升政务服务质效，聚力推动产业创新发展。五是持之以恒提能力，不断夯实监管基层基础。重点提升依法监管、专业监管、协同监管、技术支撑、智慧监管“五种能力”。

省药监局领导班子成员，省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组负责同志出席会议。省药监局机关、监管分局、直属单位副处级以上干部；各省辖市、济源示范区、航空港区、长垣市市场监管局主要负责同志、分管药品监管工作的负责同志及相关科室负责人参加会议。