第一三共首席医学官东山浩博士：让创新常态化，让医学事务价值最大化

在肿瘤治疗的漫长征途中，每一次技术的突破都为患者带来新的希望。抗体药物偶联物（ADC）的崛起，是这场征程中璀璨的星辰之一。

从最初的科学构想，到如今成为精准治疗的典范，ADC经历了一段从探索到成熟的华丽蜕变。ADC药物将抗体的精准识别能力与载药的强大效力完美结合，如同在微观世界中精心编织的希望之网，精准地攻克癌细胞。当下肿瘤治疗领域的ADC药物研发，正经历着前所未有的创新浪潮，为无数患者带来了治愈的可能和生命的希望。

在这场浪潮中，第一三共勇立潮头。从2010年成立专门的ADC开发团队，到2019年HER2 ADC德曲妥珠单抗在美国成功获批HER2阳性乳腺癌，再到近期TROP2 ADC德达博妥单抗相继在日本和美国获批，用于治疗既往接受过化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者[1,2]，第一三共仅用十余年时间，便在肿瘤治疗领域实现了从无到有、从有到优的跨越式发展。

第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC，基于第一三共内部开发的两个ADC技术平台设计。目前临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台，每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）有效载荷连接组成。未来有望进一步革新肿瘤治疗格局。

与此同时，在第一三共的全球版图中，中国市场的战略地位也愈发凸显。第一三共正通过同步开发策略，加速创新药物惠及中国患者。借着“第二届肿瘤-抗体药物偶联物高峰论坛（ADCS 2025）”召开的契机，第一三共（中国）首席医学官、医学总部总经理东山浩博士接受了医药魔方的专访，深入分享了他对ADC赛道发展的看法，公司的ADC管线布局以及医学事务团队在其中的贡献。

东山浩博士

第一三共（中国）投资有限公司首席医学官

医学总部总经理

东山浩博士，第一三共（中国）投资有限公司首席医学官，医学总部总经理，ICOS（国际肿瘤心脏病学会）中国中心委员。他在国内外著名大学，医疗卫生研究机构和大型跨国公司有着近30年的临床医学，教育与研究，临床研发，国际医学事务开拓和管理经验，包括： 日本国立健康营养研究所和国立東京医科齿科大学难治疾病研究所从事并负责尖端医学项目研究，设立并任职IQVIA中国和上海首席代表以及中国临床开发总部总负责人，设立并任职IQVIA日本PMP部部长，第一三共集团公司全球医学事务管理委员会董事委员，第一三共集团公司全球医学事务基础医疗治疗领域委员会董事委员，第一三共集团公司全球医学事务肿瘤治疗领域委员会董事委员，第一三共集团公司亚太区肿瘤医学事务总负责人，第一三共集团公司亚太区医学事务总负责人。东山浩博士毕业于原上海医科大学和日本国立東京医科齿科大学，获得后者的医学博士学位。

一次宝贵的交流机会

作为企业代表，东山浩博士出席了由北京癌症防治协会主办的“第二届肿瘤-抗体药物偶联物高峰论坛”并受主办方邀请，发表致辞。他对此次参会感受颇深并给与了高度评价“本次论坛彰显三个高度：高水平学术内容、高级别专家参与和高学术影响力。”

本次会议围绕ADC展开了基础研究和临床转化层面的不同议题，比如个体化治疗方案的制定、疗效与安全性的平衡策略和未来探索方向等。吸引了包括于金明院士、徐兵河院士和钟南山院士在内，多位国内外顶级专家学者的参与，体现论坛高学术价值。

“始终以患者为中心的理念是本次论坛一个非常重要的特征。”东山浩博士说道。

此次论坛共设有主会场以及乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、肿瘤共病四个分会场，不仅全方位地覆盖了肿瘤领域，还涵盖了跨肿瘤和非肿瘤领域。

借助此次参会，东山浩博士也与专家们有机会开展广泛且深入的学术交流。“临床医生带着很多的问题，也带着很多的关心而来。通过论坛交流，我也收获很多临床上的真实反馈，包括与会专家对药物有效性、安全性和对未来的期待。”在论坛的学习交流收获，为第一三共的医学事务工作带来新的思考和启发，助力其不断强化证据，进而优化临床实践。

正是深知学术交流与临床反馈的重要性，东山浩博士十分珍惜每次的交流机会，积极地参与其中。“实际上这是我第二次参与ADC高峰论坛。与第一届相比，我感受到本次论坛在规格、学术内容和影响力上都有了显著提升。未来我们希望继续支持高规格的学术会议，来促进肿瘤领域的学术交流和未来发展。”

ADC赛道的创新跃迁

“这是一个前景非常好的领域，也是一个非常拥挤的赛道。”东山浩博士把ADC开发视为“非常有价值的挑战”。在挑战之中，第一三共也一步步树立了其在ADC行业的地位。

回溯第一三共在ADC赛道的开发历史，东山浩博士清晰地定位出了故事的起点。“第一三共原本以非肿瘤业务布局为主，在抗感染、镇痛和心血管疾病治疗方面有很多建树。”即便缺乏肿瘤药物开发的深厚背景，却丝毫没有影响第一三共进军ADC 赛道的决心。

2010年，第一三共成立了专门的ADC开发团队。十年磨一剑。2019年，HER2 ADC德曲妥珠单抗在美国获批上市[3]。这不仅是属于第一三共的突破，使其从非肿瘤领域成功开拓至肿瘤领域，也为整个ADC赛道打入一剂强心针，直接引燃了之后的开发热潮。

德曲妥珠单抗取得的成果有目共睹，在全球已获批5项重磅适应症。在中国，德曲妥珠单抗目前也已经有4项适应症获批，分别覆盖HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌和HER2突变非小细胞肺癌[4-7]。其中两项乳腺癌适应症已被纳入国家医保范畴，进一步提升药物的可及性和可负担性。

聚焦未来，第一三共正全力推进更多的创新ADC药物的开发工作。其中，TROP2 ADC德达博妥单抗已于近期接连在日本和美国获批上市，用于治疗既往接受过化疗的HR阳性、 HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者[1,2]。I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未确定。未来这些ADC有望从不同的适应症角度拓展肿瘤治疗的边界。

做好医学事务，没有捷径

第一三共之所以能够在ADC赛道不断地突破革新，东山浩博士归结出的一个核心原因是研发团队、医学团队和商业化团队等凝聚形成了合力，分别在产品上市前后做出了不同层面的贡献。

作为第一三共中国医学总部的领导者，东山浩博士推进了一场快速且成功的团队能力建设。“在过去 4 年里，我们的团队从最初的16人发展到如今的接近130人。不仅在规模上持续扩大，团队的职能架构也逐步完善。”精细化分工之下，医学总部搭建了负责不同疾病领域的团队，以及医学卓越、真实世界研究和临床研究项目管理等支持团队。

医学总部的工作围绕医学事务的两大基本价值展开，即“证据生成的最大化和证据价值的最大化”。

在证据生成方面，团队投入了大量精力。在上市后，团队开展上市后真实世界研究是一方面。此外在上市前，医学总部也积极采取多项举措来推进证据的生成积累。比如，通过IIIb期研究积累临床研究证据，通过博鳌和大湾区等先行区的早期准入项目（EAP）让患者能够更早用药的同时也提供了更多证据生成的机会。还包括进行回顾性研究，利用真实世界数据来理解疾病治疗现状。

有了证据之后，继续探索如何将证据的价值最大化。助力最新诊疗证据的传播和临床诊疗的规范化是关键一步。“在我们的临床证据公布发表后，也得到了多项指南和共识认可，更好的帮助医生正确地理解证据，理解药物如何更有效、更安全、更经济地为患者使用。”

为了最大化医学证据的价值，医学总部的另一个重要任务是承担着医学信息沟通和新数据传播的。“我们的医学顾问（MA）团队和医学联络官（MSL）团队通过不同的方法、不同的渠道和不同的时机，将医学信息和数据以快速高质、深入精准的方式传递给医生。”

患者教育同样是医学事务工作的一项重要内容。事实上，传统的患者教育项目聚焦在让患者了解疾病和治疗药物的层面，但东山浩博士认为，患者教育还要能改善患者的依从性，让他们知道如何配合治疗才能达到最佳疗效。这就需要在患者教育的方法学上有创新。

东山浩博士认为，医学创新不拘泥于形式，可以是方法学上的创新，也可以是业务范畴、业务形式、目标领域等方面的创新。通过融入创新意识，团队落地了更具价值的医学事务活动。

比如在药物安全性管理方面，针对德曲妥珠单抗可能引起间质性肺病的不良反应，团队建立了一个连接乳腺癌专家与肺科/呼吸科专家的多学科交流平台。该平台在临床实践中发挥了其重要价值，实现了间质性肺病的早期诊断和早期治疗。

做好医学事务工作没有捷径，第一三共医学总部选择了一条难而正确的道路。在常态化创新背后，团队的初心始终不变，一切为了患者。也相信在他们日复一日的坚持之下，能够惠及更多患者走向更好的明天。

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[1]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202412/20241227_E.pdf

[2]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202501/20250117_E.pdf

[3]https://www.daiichisankyo.com/media/press_release/detail/index_3159.html

[4]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202302/20230224_E2.pdf

[5]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202307/20230712_E.pdf

[6]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202408/20240813_E.pdf

[7]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202410/20241014_E.pdf

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