芬太尼再成国际角力焦点！对厂商影响有几成？

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的绿豆汤

颇会整活的川普连总统宝座还没坐热就开始拿中国开刀了。

去年年底，其高调宣称正式上任后要对华加征关税，还要重点打击从中国流入的芬太尼。在今年初上任前的中美元首通话中，川大统领又专门提到了芬太尼。好么，自家成瘾药物泛滥成灾却要把锅甩向全球禁毒最严格的国家，这手祸水东引可谓彼岸传统艺能了。

当然，我国毕竟是芬太尼类原料的主要生产国，这次的定点爆破无疑引起了资本对相关厂商的担忧。不过恩华药业（002262）迅速在投资者互动平台上表示，自家芬太尼类产品没有出口业务，不会受到相关影响。而行业龙头人福医药（600079）也在多年前对岸打芬太尼牌时就明确回应称，旗下没有任何芬太尼类物质出口至美国。

壁垒高企，竞争温和而在使用上又颇为克制的芬太尼类药物，其实在国内市场就具备着较大潜力。

一、我国是最大生产国

先了解一下概念。

阿片类药物是一类从罂粟壳植物中提取的化合物以及有类似性质的合成、半合成化合物，可以通过激动外周和中枢神经系统、和δ阿片受体而发挥镇痛作用，一般用于围手术期的镇痛以及其他各类疼痛，广为人知的吗啡就属于阿片类药物。

本文聚焦的芬太尼也是一种阿片类止痛剂，药效约莫是吗啡的60-80倍，非常强力。因为其具有高度成瘾性，所以在我国被列为麻醉药品，对生产和使用均有严格限制。

中国阿片类镇痛药市场格局，2021 来源:专家访谈，西南证券

美国向来对麻醉镇痛类药物有着旺盛需求，自然是芬太尼的最大消费国。根据国际麻醉品管制局的统计，美国人消费了全球80%的阿片类药物。要注意的是，芬太尼这类物质致死量可是很低的，所以根据FDA估计，每年在美导致超过十万人丧命。

相较之下，中国则是全球最大的芬太尼类物质生产国，占据了主要的原料市场份额，也是制剂的主要生产国。作为负责任的大国，中国自2017年起加强了对芬太尼产销流通各环节的管理和监督。2024年9月，我国又对芬太尼前体化学品实施了新管制。可以说，中国不但是全球第一个对芬太尼类物质实施整类列管的国家，而且力度之严格管制品种之全面也远超联合国公约范围。

二、非手术场景贡献新需求

说回国内市场，根据弗若斯特沙利文的数据，2022年全国麻醉性镇痛药市场约莫为149亿元人民币，其中的芬太尼系列产品主要是瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼这么几个。

瑞芬太尼主要用于全麻诱导和在全麻中维持镇痛，2023年全国市场规模是45亿元；舒芬太尼是镇痛效果最强的芬太尼类药物，强度是芬太尼的5-10倍。由于具备镇痛作用时间长等优势，适合在心血管手术和老年患者等场景下使用。2023年国内市场规模有24亿元；而阿芬太尼起效与代谢都比较快，所以很明显更适合用在小手术和门诊上。阿芬太尼还处在快速放量期。2023年国内市场规模大概是3亿元左右。

无论以上哪种芬太尼，其实市场集中度都非常高，人福医药是绝对老大，分别占据了这三种85%、97%和98%的市场份额，人福也是亚洲最大的麻醉药品研发生产基地。

镇痛药物对比 来源：丁香园，吉林大学，AME，西南证券整理

当然，这块市场也有像恩华药业这样体量较小的追赶者。根据国家药监局的公示信息，去年10月份恩华药业旗下的注射用盐酸瑞芬太尼顺利上市，有望在这个35亿元的市场中抢的一杯羹。

批准信息 来源：NMPA官网

当然，从芬太尼类产品的市场集中度来看，其他厂商其实对人福医药龙头地位的威胁都不大。笔者认为，另一个趋势其实更值得关注，那就是应用场景的拓展。

从人福医药2023年业绩情况来看，麻醉药全系列产品总营收67亿元，同比增速是16%。而其中非手术场景的部分是20.3亿元，同比增速是39%，这说明手术室之外的需求完全能给令厂商为之一振的新空间。

其实这从适应症上也能窥见端倪，人福医药的瑞芬太尼在去年2月新增了“重症监护患者机械通气时的镇痛”适应症，恩华药业新上市的瑞芬太尼适应症也是这个。

人福医药麻药手术科室与非手术科室营收及增速（亿元） 来源：公司年报，东吴证券研究所

三、癌痛等市场对丰富剂型提出新需求

而这种应用场景的拓展其实比单纯的住院病人手术人次数自然增长更有望撬动市场增量，毕竟我国对这类药物的人均使用量一直处在较低水平。

按照《柳叶刀》杂志的说法，中国以全球五分之一的人口规模，仅消耗了2%的吗啡等效阿片类药物，这除了使用受到严格监管的影响外，另一大原因是医患双方对疼痛的认识和管理都不足。

以癌痛来说，我国2022年新发癌症482万例，其中很多患者都深受癌痛的折磨，但70%的癌痛患者没有接受过规范的疼痛管理。其实推广疼痛管理，不光能为企业带来增量业绩，对患者而言，也能明显提高生存质量。

但这也给厂商提出了一个挑战，那就是剂型。国内阿片类药物多以注射剂的形式出现，口服剂型有限，这确实不利于非手术场景下的患者使用。目前人福医药等厂商已经开始在麻醉药产品线的口服剂型上下功夫，推出了氢吗啡酮等口服片剂，不过芬太尼类产品暂时还是注射剂的形式。

我国芬太尼类产品生产企业对美并无出口，彼岸的无端攻讦其实并不会对厂商业绩有实质性影响。随着手术人次数的增长，这块业务本身就在保持稳定增长，而非手术场景需求的扩容又给芬太尼类产品带来了第二曲线。在较为明朗的市场格局之下，新剂型和ICU等新科室的业务拓展或将成为考较国内厂商未来跑的快不快的重点因素。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。