微芯生物原创抗癌药遭专利无效挑战，累计销售额超23亿

对于药企而言，通过专利构建壁垒至关重要！近日，微芯生物遇到了专利挑战。

1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。案件编号:4W119378号，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”(专利号:ZL201410136761.X)，系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一。

据悉，该专利系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一，由公司于2014年4月4日向国家知识产权局提交申请，并于2017年5月17日获得授权，专利有效期至2034年4月4日。

查询国知局网站专利信息，该专利申请过程颇为不易，经历三次审查意见答复后，又被国家知识产权局驳回，之后通过复审程序才获批的授权。

对比前后的权利要求，原本申请的时候，主张的权利有11项，包括化合物和用途，而最终授权为只有一项用途权要的专利。

微芯生物表示，案涉专利只是公司广泛专利体系中的一项，因此对公司的本期利润或期后利润等财务状况不存在重大不利影响。公司围绕西达本胺相关产品已形成化合物、晶型、关键杂质、制剂、适应症等多项专利共同构建的专利保护体系，最长专利保护期已延长至2042年8月30日。案涉专利属于西达本胺专利保护体系中适应症的专利之一。对个别的专利无效申请，并不能突破公司围绕西达本胺布局的专利体系。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护，不影响公司继续生产、销售、使用西达本胺产品，不会对公司的生产经营构成重大不利影响。

在中国生物医药行业，竞争的激烈程度常常超出想象。这一专利无效宣告请求自然引起了业内的广泛关注。业界分析认为，正大天晴这一动作的背后具备了强烈的市场导向，旨在促进仿制药的开发。对比专利许可费用，专利无效的成本不值一提，因此，专利挑战在生物医药行业非常常见。

在过去，西达本胺曾由于专利问题经历挑战，其核心专利在2013年受到美国亨特博士实验室的质疑，最终维持有效，如今商用的西达本胺已累计实现23亿元的销售额，成为微芯生物的重要支柱。

药企明星产品含金量高，容易遭遇专利挑战，这也警示企业要实施多层次的保护策略，完善专利保护，延长专利保护期限。

来源 | 北京高沃知识产权（ID: gaowoip-com)

编辑 | 北京高沃知识产权（ID: gaowoip-com)

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