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药品集采价格暴跌,外企原研药集体离场,是策略还是无奈?

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  • 文||秀财取经
  • 编辑||秀财取经

第十批国家药品集中采购落幕有段时间了,期间一直没有发表看法就是在等市场的反应,百姓的心声。

本次集采有三大怪象:外企原研药集体退出、药品不如包装贵、降价太狠遭淘汰。那么问题来了,外企原研药退出医保,那国产仿制药那么便宜,效果真的好吗?

为什么外企原研药集体离场医保集采?

国家药品集采近几年总是会成为大众热议的话题,从第八次的灵魂砍价,到第九次的极限拉扯,再到第十次的外企离场,场面一次比一次“热闹”,价格也一次比一次“亲民”。尤其是第十次集采,更是话题不断,刷新认知。

外企原研药的离场,肯定与价格脱不了关系。本次药品集采取消了原有的 50% 价格降幅保护机制,转而引入了 1.8 倍的熔断复活机制。什么意思呢?

我们先来看原先的50%价格降幅保护机制,意思就是说:你们药企降价竞争可以,但不能降得太狠,最多只能降到原来价格的一半。比如,原来这盒感冒药卖10块钱,那你最低只能卖到5块钱,不能再低了。

而现在转而采用 1.8 倍的熔断复活机制,意思就是这次我们不设降价的上限了,你随便降价,但有个新条件,假设这次集采,所有药企报价后,最便宜的那盒感冒药卖1块钱,那么,国家就会算出一个1.8倍的价格,也就是1块钱乘以1.8,等于1.8元,而这1.8元就是一个底线。

如果说你的报价低于1.8元,那你可能会被淘汰。因为你的价格降得太狠了,可能影响到你的生产和服务质量,这就是1.8倍的熔断。

即使你第一轮报价被淘汰了,只要你的报价不是太低(也就是不低于1.8元),你就有机会进入“复活赛”。在复活赛里,你可以重新报价,或者接受国家规定的一个价格(比如接受所有药企中报价最高的那个价格),这样你还是有可能被选中的,这就是复活机制。

如果还有人看不明白,那我就直接数字举例,来个一目了然:

  • 甲药企报价1.2元,低于1.8元,被淘汰。
  • 乙药企报价2元,高于1.8元,但可能不是最低的,所以进入下一轮考虑。
  • 丙药企报价0.8元,远低于1.8元,也被淘汰,但可以进入复活赛。
  • 在复活赛里,丙药企可以重新考虑,比如它可以选择接受所有药企中最高的报价(假设是3元),或者报一个稍微高一点但仍然有竞争力的价格(比如1.9元),这样它就有机会被选中了。

这样解释,您是不是就明白这个1.8倍的熔断复活机制是怎么回事了呢?总结一句话就是:这个机制就是国家想找到一个平衡点,既能让药价降下来,又能保证药企的生产积极性和服务质量。

在外企眼里,取消50%的价格降幅保护机制,转为 1.8 倍的熔断复活机制,就是在打价格战。任何国家的产品,在中国打价格战就没有赢过的先例,这一点外企看得很明白。

本次集采,很多药品降价的幅度之大,直接刷新我的三观,平均降幅超过60%,最高降幅达到96.12%,直接创历史新高。像间苯三酚注射剂的最低拟中选价格为0.22元(规格:4ml:40mg*1支),较最高有效申报价(2.8805元)降幅达92.36%。

再看糖尿病患者的必需药品西格列汀二甲双胍片(Ⅱ),降幅在90%左右,单片报价已不到0.2元,这个价格让原研厂家默沙东公司直接“望洋兴叹”,因为在他们眼里,这已经不是将价格打到“骨折”了,而是直接“粉身碎骨”了。

当然,不是所有的药品都降价到“碎骨”,有些药品比之前只是略降,或者与挂网价基本持平。像艾地骨化醇软胶囊及拉考沙胺注射液等药品,集采申报价与集采前最低挂网价基本一致。

那为什么外企原研药如此统一的集体退出集采呢?想必也是为了“挟天子以令诸侯”,他们不相信我们的国产仿制药能够彻底替代他们,集体退出集采,让医院无进口原研药可用,等我们国产仿生药效果不理想的时候,等外企原研药被千呼万唤始出来的时候,那价格的谈判筹码就掌握在他们手里了。但事实真的会如此吗,国产仿生药就真的取代不了外企原研药?

外企原研药和国产仿生药到底哪个好?

如果有人问我,外企原研药和国产仿生药,你觉得哪个好?说实话,我会选择外企原研药。因为外企原研药上市时间更长,有过更多的循证依据,用的可能更放心。但如果从性价比上来做选择,我会选择国产仿生药。

我是一个典型的现实主义者,喜欢以结果为导向。很多人会觉得药品进口的好,贵的好,而我个人感觉花小钱治病才是真的好。之前,我们有个发烧感冒,稍微拿两样药就得一两百。现在,拿着医保卡去社区门诊,一堆的药统筹完才三四十块钱。这就是药品集采的好处,这就是国产仿生药的性价比。

到这里,也会有人有疑问:那么便宜的药,效果能好用吗?

外企原研药之所以贵是因为他们的成本确实很高,研发费用、生产投入、临床费用、推广费用等,都是巨额投入,产品投入市场自然也就价格高。但国产仿生药就不一样了,等原研药的专利保护期过了就可以照抄作业了。

一些化学分子的药物,其分子结构式基本都是一模一样的,所以仿制成本会很低。原研药就好比考题,题都是一样的,先做出来的人是经过了大量得学习,知识得积累以及课题训练等才做出得正确答案,仿制药就好比直接抄答案的,只要抄的对,结果也会是对的。

所以仿生药既不需要研发投入,也不需要专利成本,只需要做个效能测试,确保药效和原研药一致就行。这样一来,成本自然就大大降低了。

再加上厂商的制药工艺成熟,设备都是现成的,不用买新的,直接就能大规模复制,规模越大,成本就越低,价格自然也就越低。这就是为什么集采价格如此低,集采就像团购,量越大价格越低。

说到这里,又会蹦出一批自认为很“专业”的杠精来问了:外企原研药的有效成分高,含的杂质少,过敏等不良反应就会少,很多进口原研药品都不用做皮试的。国产仿生药目前还做不到。

跟外企原研药相比,国产仿生药在辅料成分、杂质含量、生产工艺等方面可能略有不同。要知道,仿生药也是有着非常严格的监管体系的,都要经过药理学评价、生物等效性的评价等质量一致性评价才能上市,所以不用担心药企会为了增加利润而减少药物有效成分的含量。即使仿生药的杂质偏多,但每一种杂质在药典里都是非常明确的,不明成分的杂质会非常少,可以放心使用。

2015年国家就发了文件,说仿制药要仿得和原研药一样好。2023年10月,国家医保局又说了,他们研究后发现,集采中选的仿制药效果和安全性都和原研药差不多。这次研究评价了23种药,涉及了很多领域,包括14万病例。结果显示,大部分仿制药都和原研药差不多好,有的甚至更好。像卡培他滨的仿制药治疗缓解率就比原研药高。

自从2018年以来,国家已经搞了8批药品集采,涉及333种药,全国用了超过2100亿片/支。为确保集采中选仿制药的安全性与有效性,国家倾注了大量心血与努力。这下,你可以放心用药了吧!

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