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药明康德内容团队编辑
诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。该试验共纳入了1407名随机分配的肥胖成人，所有治疗组均配合生活方式干预。
试验达到了主要终点，结果显示，在第72周时，与安慰剂相比，7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。在完全遵循治疗方案的群体中，从平均基线体重113公斤计算，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者在72周后实现了20.7%的体重减轻，而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为17.5%，安慰剂组仅为2.4%。此外，在72周后，33.2%的7.2 mg司美格鲁肽治疗组患者体重减轻达到或超过25%，而2.4 mg司美鲁肽治疗组为16.7%，安慰剂组为0.0%。
在不考虑受试者是否遵从治疗方案时，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻为18.7%，而2.4 mg司美格鲁肽治疗组为15.6%，安慰剂组为3.9%。
试验显示，7.2 mg司美格鲁肽具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道症状，绝大多数为轻至中度，并随时间减轻，与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物的特点一致。
另一项7.2 mg司美格鲁肽3期临床试验STEP UP T2D（针对伴有肥胖的2型糖尿病成人患者）的结果预计将在未来几个月内公布。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。2024年3月，美国FDA批准了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
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参考资料：
[1] Novo Nordisk A/S: Semaglutide 7.2 mg s.c. achieved 20.7% weight loss in the STEP UP obesity trial, and 18.7% regardless of treatment adherence. Retrieved January 17, 2025, from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915087
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