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Avacta Therapeutics公司今日宣布，在研多肽偶联药物（PDC）AVA6000，在治疗唾液腺癌（SGC）患者的1a期临床试验中获得积极数据。数据显示，该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
AVA6000是Avacta研发管线中的首个多肽偶联药物，由阿霉素（doxorubicin）与Avacta专有的pre|CISION多肽偶联而成，该多肽可在肿瘤微环境中由成纤维细胞激活蛋白-α（FAP）特异性切割。FAP在大多数实体瘤中，与健康组织相比表达水平显著升高。Avacta的多肽偶联药物利用这一特征在肿瘤微环境中特异性释放活性药物，从而降低系统暴露和毒性，为患者提供最佳治疗效果。
唾液腺癌患者的试验数据显示：
在接受250 mg/m²及以上剂量治疗的10名唾液腺癌患者中，5名患者肿瘤显著缩小，其中包括一例部分缓解（PR，肿瘤缩小45%）和四例轻微缓解（MR，肿瘤缩小10%-19.5%）。其中一名79岁的男性患者在12周时显示出持久的确认PR，尽管因达到阿霉素的终生剂量限制而停止治疗，缓解仍在持续。另一名74岁的男性患者尽管癌症相关成纤维细胞中FAP表达水平低至中等，但仍表现出轻微缓解。12周时腮腺和淋巴结病变减少15%。
尽管这些数据报告时大多数患者仍处于治疗早期，但值得注意的是，在10名唾液腺癌患者中，包括所有5名应答者在内的6名患者仍在接受治疗，另外2名已完成最大治疗周期的患者仍在无进展生存随访中。该组患者的疾病控制率达90%。
安全性方面，在每两周一次和每三周一次两个剂量组中，AVA6000的耐受性良好，与常规剂量阿霉素相比，其血液学和心脏毒性明显降低。目前尚未在任一剂量组中确定最大耐受剂量（MTD）。
基于1a期试验中观察到的良好疗效和安全性数据，Avacta已启动三个1b期扩展队列，分别针对三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和唾液腺癌患者。
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参考资料：
[1] Avacta Announces Positive New Data from the AVA6000 Phase 1 trial Demonstrating Clinically Meaningful Tumor Shrinkage in Patients with Salivary Gland Cancers. Retrieved January 16, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/16/3010665/0/en/Avacta-Announces-Positive-New-Data-from-the-AVA6000-Phase-1-trial-Demonstrating-Clinically-Meaningful-Tumor-Shrinkage-in-Patients-with-Salivary-Gland-Cancers.html
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