T2DM管理新纪元：口服司美格鲁肽，让降糖之路更“平坦”

*仅供医学专业人士阅读参考

糖尿病作为全球常见的代谢性疾病，其管理面临诸多挑战。

近30多年来，我国糖尿病患病率显著上升。然而，2型糖尿病（T2DM）的长期管理面临诸多困境，如达标率低、未诊断率高及治疗依从性差等，亟待解决。这一现象引发了社会的广泛关注。为应对这一挑战，学界进行了广泛探索，多款创新药物陆续上市，为T2DM治疗提供了全新的治疗选择。

第十二届血糖波动监测与管理论坛于2024年12月20-22日在海口顺利召开，此次会议邀请了多位国内知名专家作精彩演讲，就血糖波动监测和管理中的前沿技术、最新研究、热点问题进行专题研讨，旨在进一步推动和发展我国血糖波动监测和管理事业。本期，“医学界”特别邀请中山大学附属第一医院李延兵教授，分享我国T2DM综合管理面临的挑战与创新药物研究进展的深刻见解与宝贵经验。

T2DM综合管理面临“大考”，亟需寻求破局之法

李延兵教授指出，T2DM的管理面临着严峻的挑战。现代社会中，城市化进程加速、饮食结构发生变化、久坐生活方式普及，以及高压工作环境的普遍存在，已成为T2DM发生和发展的主要推动力。与此同时，T2DM患者往往伴随高血压、肥胖、血脂异常等多种代谢性疾病，这些疾病相互交织、相互促进，增加了患心脑血管疾病的风险，给患者的健康带来隐患。

根据2013年发布的3B研究数据，在我国，T2DM患者的血糖达标率仅为47.7%，而血糖、血脂和血压三个指标同时达标的患者仅占5.6%[1]。这些数据进一步说明，我国T2DM患者血糖控制不佳，且多种代谢指标未能达标。研究还指出，超过58%的T2DM患者存在超重或肥胖问题（BMI≥24），这不仅加剧了T2DM的控制难度，还进一步增加了其他代谢异常和心血管并发症的风险[1]。

此外，李延兵教授认为，患者对T2DM的认知严重不足，也是T2DM管理中的一大难题。许多患者对T2DM的危害缺乏足够的了解，未能掌握有效的预防和治疗方法，导致未能及时进行早期干预，从而加速病情恶化。治疗依从性差也是T2DM管理中的突出问题。T2DM需要长期、持续的药物治疗和生活方式干预，但部分患者因担心药物副作用、经济负担或缺乏对治疗的信心，难以坚持治疗，进而导致血糖控制不稳定，甚至加重病情。

综上所述，T2DM的管理面临着多重挑战，需要从认知、治疗依从性、生活方式、心理健康等多个方面进行综合干预和改善。只有在全方位的管理下，T2DM患者才能有效控制病情，降低并发症的发生风险，提高生活质量。

T2DM管理：“早”字当头，事半功倍

在谈及如何克服T2DM管理面临的困境时，李延兵教授指出，一方面要早期干预，另一方面要践行综合管理观念。

糖尿病及其相关并发症对患者健康的威胁不可小觑。心血管疾病、肾脏病和视网膜病变等并发症可能在患者未出现明显症状时就悄然发展，因此，早期诊断和干预显得尤为重要。及早采取治疗不仅能显著降低并发症的发生风险，还能有效减缓病情进展，改善患者的长期健康预后。通过早期治疗，不仅能更好地控制血糖，还能有效提高患者的生活质量，延长寿命。

英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）是一项由英国23家中心参与的前瞻性、随机、干预性临床研究，共招募了5102例新诊断T2DM患者，旨在探索将新诊断T2DM患者血糖控制在接近正常水平（空腹血糖＜6mmol/L）能否预防或降低T2DM血管并发症的风险，结果显示新诊断T2DM患者早期强化降糖治疗，可显著降低T2DM相关终点的发生风险，并发现磺脲/胰岛素或二甲双胍强化治疗存在遗留效应，且这一效应在随访至2024年时仍持续存在，未见减弱[2-5]。

糖尿病的复杂性和多样性决定了单一治疗措施往往难以取得理想效果，因此必须从多个方面入手，调控各种代谢异常，以降低并发症的风险，全面提升患者的整体健康水平。李延兵教授进一步强调，《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》[6]也明确指出，T2DM的治疗应采用综合管理策略，涵盖血糖、血压、血脂和体重等代谢指标控制。

降糖“神器”——口服司美格鲁肽，革新T2DM治疗之路

司美格鲁肽片作为全球首个且目前唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），突破了传统注射给药的局限，为患者提供了更多治疗选择。

李延兵教授提到，司美格鲁肽片上市前进行了PIONEER系列研究，即PIONEER1-12。研究结果显示，司美格鲁肽片具有良好的降糖效果且其能够带来多重获益。其中，PIONEER-11以中国人群为主要对象，针对生活方式干预无法有效控制血糖的T2DM患者，评估了司美格鲁肽片相较于安慰剂的疗效与安全性。PIONEER-11研究结果发现，司美格鲁肽片能够将糖化血红蛋白最高降低1.6%，在中国人群中糖化血红蛋白达标率高达92.3%。此外，司美格鲁肽片还可为患者的体重、血压和血脂管理带来显著益处。在PIONEER-11研究中，接受14mg司美格鲁肽片治疗组患者的体重减轻2.6千克[7]。 更为值得一提的是，司美格鲁肽片还具有良好的心肾获益。 刚刚公布的SOUL心血管结局试验结果显示，在已确诊心血管疾病（CVD）和/或慢性肾病（CKD）的T2DM患者中，在标准治疗的基础上，司美格鲁肽片与安慰剂相比可以降低主要心血管不良事件（MACE）风险达14%[8] 。

在谈及司美格鲁肽片的应用前景时，李延兵教授指出，通过改善患者的治疗体验，司美格鲁肽能够显著提升治疗依从性，更多符合条件的患者能够得到有效管理，改善血糖控制和其他代谢结局。这一进展不仅代表了治疗方式的创新，更标志着T2DM综合管理进入了新的阶段，患者能够通过口服治疗与综合管理的结合，更好地应对多重代谢问题，提高生活质量，并降低并发症的发生风险。

小结

综上所述，T2DM的管理面临诸多挑战，包括认知不足、治疗依从性差以及多重代谢异常等问题。早期干预和综合管理是解决这些难题的关键。随着口服司美格鲁肽等创新药物的上市，T2DM治疗迎来了新的突破，患者治疗依从性和血糖控制有望得到显著改善。通过多方面的综合干预，结合创新药物的使用，T2DM的管理将更加高效，有助于提升患者的生活质量并降低并发症风险。

专家简介

李延兵 教授

• 内分泌博士、博士生导师、中山大学名医

• 中山大学附属第一医院内分泌科主任

• 广东省卫生厅内分泌重点实验室主任

• 广东省医学会内分泌学分会主任委员

• 中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会副主任委员

• 中国女医师协会内分泌代谢分会常委

• 中华医学会内分泌分会委员、垂体学组副组长

• 中国胰岛素分泌研究组组长

• 广东省国家级医学领军人才

• 国家重大慢病重点专项首席专家

• J Diabetes Res 客座主编、Diabetes Metab Res Rev客座编辑、中华糖尿病杂志编委、中华内分泌代谢杂志编委、中华肥胖与代谢病电子杂志副主编

• 广东省医学会糖尿病分会第三届主任委员

• 广东省健康管理学会代谢与内分泌专业委员会主任委员

• 广东省干部保健专家组成员、广东省健康教育首席专家

参考文献：

[1].Ji L, et al. Am J Med. 2013;126(10):925.e11-925.e9.25E22.

[2].UK Prospective Diabetes Study (UKPDS). VIII. Study design, progress and performance. Diabetologia. 1991 Dec;34(12):877-90.

[3].UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.

[4].Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89.

[5].Adler AI, et al. Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155.

[6].中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021，13(04):315-409.

[7].Weiqing W, et al. 2022 IDF.

[8].Novo Nordisk A/S: Oral semaglutide demonstrates a 14% reduction in risk of major adverse cardiovascular events in adults with type 2 diabetes in the SOUL trial. Retrieved October 21, 2024 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-andir-materials/news-details.html?id=171480

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