北京
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近日，哈三联自主研发的罗沙司他原料药、胶囊（20mg、50mg）先后获得国家药监局注册批件。此次新产品的获批，代表着哈三联充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，在肾病领域新增突破性药物。
罗沙司他是一款新型低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者，可以提高促红细胞生成素（EPO）受体的敏感性，协调红细胞的生成，降低铁调素水平，增加转铁蛋白受体含量及活性，促进铁的吸收利用。2018年12月，罗沙司他率先在中国获批上市，这也让中国第一次成为了首创（First-In-Class）新药的首批国家。目前，罗沙司他已在中国、日本和欧洲获批上市。
本次罗沙司他原料药、胶囊获批，不仅扩大了公司肾病产品管线，深化了公司肾病领域布局，增强了公司活力与竞争力，更为慢性肾病患者提供了新的选择，助力慢性肾病治疗，为该治疗领域的进一步发展与提升贡献力量！
(哈三联)
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