仿制药和原研药的差距很大么？并不是

最近国家出台了一项医疗政策，让大批原研药退出了公立医院，这引起了轩然大波，让喜欢吃原研药的人瞬间感觉天崩地裂，于是，网络上刮起了一股鼓吹原研药贬低仿制药的浪潮。

其实，原研药不需要吹，它的药效是有目共睹实实在在摆在那里的，过度吹嘘其疗效反而适得其反等于在黑。而国产仿制药则被某些人贬得一文不值，甚至有吃一盒仿制药而无效吃两颗原研药就治愈的段子出现。世界之大无奇不有，不能排除这种事情的存在，那有没有可能是吃完仿制药已经开始治愈而碰巧吃原研药时已经痊愈呢？其实这些都不用过多深究和考虑，我们只要对仿制药有一个基本的了解就够了。

原研药就不必多说了，那是研发机构十多年科研结晶，是经过严格测试层层把关而走向大众的产物，每一种出现都是人类医疗进步的体现。

仿制药，是在药品专利期到期后各国各厂进行仿制生产的药物。它与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。辅料等为非活性成分，不在强制一致性范围内。仿制药需要进行质量和疗效的一致性评价，要求在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。

从字面上可以得出一个结论，只要通过了一致性评价，原研药和仿制药之间的药效基本一致，用基本一致是因为二者之间还存在一定细微差距，不可能完全一致。所以，通过一致性评价的仿制药不会存在吃了无效或与原研药疗效差别明显的事情。

说到仿制药，不得不提非布司他，这是原产日本而国内多家仿制，此前朋友得了高尿酸血症，其家人在日本给带了帝人原研药，朋友吃完后尿酸值降到安全值，之后疫情取药困难，我建议他吃图片中的药物，并建议每3天测下尿酸值，朋友吃完半个月后尿酸依旧保持在340左右，与原研药几乎一致，连续两个月后也是如此，半年一次的肝肾检查也没出现问题，由此证明这款仿制药可以替代原研药。从包装上可以看出这款仿制药是通过了一致性评价的。

原研药优于仿制药基本上是大众的一个共识，现实也确实如此，虽然差距不大但依旧有差距，比如辅料等，虽然原研药分子结构理化特性都是公开的，但在涉及辅料种类和计量上总是描述的模糊不清，这就导致了仿制药辅料无法与原研药一致的问题，辅料并不会药效产生太大的影响，但会影响药物稳定溶解吸收，晶型的不同也会涉及到溶解释放和保质期等问题，而药物一旦通过了一致性评价，患者几乎感觉不出两者之间的差距。

但有时候仿制药也会弯道超车，比如图片中公布的内容，这是一次大规模的仿制药也原研药的临床真是对比试验，由首都医科大学发起，10家医疗部门参与，参与对比试验的患者高达22万人，最终得出的结果是临床治疗效果和安全性与原研药基本相当，而出现肝损伤的患者少于原研药组。

这就证明仿制药不但能与原研药基本一致，甚至还能在某些方面超越原研药。