(一)开发背景
胰腺癌治疗难度大,新型化疗药物盐酸伊立替康脂质体注射液通过脂质体技术靶向肿瘤细胞,提高疗效,减少损害。随着脂质体载药技术突破,该药物市场前景广阔,预计2030年市场规模可达17.6亿元。然而,医药教育领域面临着实践机会匮乏挑战。为此,北京欧倍尔推出盐酸伊立替康脂质体注射液生产虚拟仿真软件,模拟脂质体制剂生产全过程,弥补传统教学不足,提升学生实践能力。
(二)仿真软件简介
盐酸伊立替康脂质体注射液生产虚拟仿真软件模拟了从中药原料到脂质体制剂成品的全流程,集成了1000多个步骤的仿真操作,确保每个生产环节的连贯性和真实性,为学生提供全面、深入的学习体验,具体包括以下两个部分:
1、中药提取与化学制药:盐酸伊立替康合成生产虚拟仿真实训软件
盐酸伊立替康合成生产虚拟仿真软件全面覆盖从喜树碱粗品提取至成品精制各环节,模拟中药提取、原料药及化药合成精制车间,采用间歇式生产,遵循GMP和EHS标准,再现中药原料至制剂成品流程。软件利用先进算法模拟生产中的温度、压力和物料变化,结合可视化车间场景,通过DCS系统与3D仿真精准匹配,实时显示设备信息并控制运作。此外,软件还培训原料药生产工艺设计、间歇式操作流程及化学制药设备基础知识。
2.脂质体制剂生产:脂质体注射液生产虚拟仿真实训软件
盐酸伊立替康脂质体注射液生产虚拟仿真软件遵循GMP标准,构建了一个年产量10,000瓶的生产车间。软件设置了多个操作环节,包括人员更衣、领料称量、乳化均质、洗瓶灭菌、灌装、轧盖及灯检。生产环境涵盖一般区、D级净化车间、C级净化车间,以及B级背景下的局部A级净化车间,全面再现脂质体注射液生产关键步骤。
(三)功能特点
1.高度还原的生产场景与流程模拟
软件严格遵循相关标准,全面模拟脂质体注射剂的生产流程,覆盖100多台生产设备和50多个房间,总流程超过1000步。软件真实还原了全自动灌装机、灯检机、高压均质机等重要设备。借助交互动画、图文知识和视频,帮助学生掌握操作技巧,深入了解生产环境。
2.丰富的仿真资源
软件内集成了丰富的图文、视频和仿真操作资源,提供了生动的多维度教学,使学生能够更直观地理解相关过程。
3.细致的评分系统
软件配备了评分系统,对每步操作都赋予相应的评分,以便学生能够识别自己在实际操作中的不足。教师则可以根据这些评分,为学生提供针对性的指导。
通过北京欧倍尔开发的盐酸伊立替康脂质体注射液生产虚拟仿真软件,学生能够在虚拟环境中安全练习,规避安全隐患和设备损坏风险,深入理解生产流程,掌握脂质体剂型工艺,提高学习效果。同时,软件还鼓励学生探索前沿技术,拓宽视野,激发创新能力。
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