北京
1月13日，国家药监局网站显示，和黄医药赛沃替尼片获批新适应症，用于治疗初治MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙）是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂，最初由和黄医药开发。2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，将共同开发沃瑞沙并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在海外则由阿斯利康主导。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现沃瑞沙在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入由阿斯利康确认。
2021年6月，赛沃替尼在中国获附条件批准，用于治疗接受系统治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。
肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。肺癌通常分为NSCLC和小细胞肺癌，其中NSCLC约占所有肺癌患者的80%-85%。约75%的NSCLC患者在确诊时已是晚期，美国和欧洲NSCLC患者中约有10%-25％存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则高达30%-40％。
Met是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。Met扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性NSCLC患者对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。约有2%-3%的患者伴有Met外显子14跳跃突变，这是一种可靶向的Met基因突变。Met异常是对第一/二代EGFR TKI以及奥希替尼等第三代EGFR TKI产生耐药性的主要机制。在奥希替尼治疗后疾病进展的患者中，约有15%-50%出现Met异常。Met异常的发生率可能因样品类型、检测方法和使用的测定阈值而异。
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
