山东
近日，曾经家喻户晓的止泻药物“泻立停”被全面停售，这一消息在医药行业及消费者中引发广泛关注。
10日，哈药集团发布公告称，公司拥有“泻利停®”商标，该商标正常使用，冠有该商标的产品正常销售，该商标项下没有颠茄磺苄啶片产品。网上报道将商标名称与药品名称混淆，对广大投资者造成一定误导。公司目前生产经营一切正常。
哈药集团表示，公司分公司哈药六厂历史上曾有“颠茄磺苄啶片”注册批件，但该产品已于2018年停产，2020年公司主动未申请再注册，该批文已废止。国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告》中，所列的80个被注销的颠茄磺苄啶片批准文号中没有公司产品。
据了解，“泻立停”是这款药品的商品名之一，其对应的通用名为“颠茄磺苄啶片”。药品的通用名是固定的，是国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定的药品法定名称。一种药品只有一个通用名，但可以有多个商品名。比如，通用名为对乙酰氨基酚的药品，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。
国家药监局2024年12月31日发布公告称，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价，经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
国家药监局表示，上市后的药品经评价，如果发现不良反应大或者因其他原因危害人体健康，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
业内人士认为，“泻立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏，临床主要用于感染性肠炎的治疗。从三种主要成分的药理作用来看，其复方使用不符合目前临床对感染性肠炎的治疗基本原则。
随着医药科技的不断进步，2011年以后“泻立停”已经极少使用，更多新型、高效、安全的止泻药物近年来接连涌现。业内人士指出，像蒙脱石散通过吸附肠道内的病菌和毒素发挥止泻作用，安全性高，适用人群广泛，包括孕妇和儿童。益生菌类药物如双歧杆菌四联活菌片，能调节肠道菌群平衡，可以改善腹泻症状，副作用较小。这些药物在疗效和安全性上的优势，使得“泻立停”在市场竞争中逐渐处于劣势。
小编有话
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