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近日,医疗机器人初创公司Navigantis宣布,其 Vasco 介入机器人平台已成功完成首例神经血管临床手术。这项技术是为包括急性缺血性中风在内的神经血管疾病患者设计的。
2022年,Vasco平台完成了首例人体病例手术,成功通过机器人技术进行肝脏肿瘤的栓塞治疗 。 目前的临 床试验包括接受诊断性脑血管造影、脑肿瘤栓塞和缺血性中风机械取栓的患者。
#病例详情
这项研究由韩国首尔塞弗兰斯医院的 Dong Joon Kim 医生领导。
Navigantis 首席执行官 Mor Dayan 强调,“这一成就标志着我们在介入神经血管领域引入机器人手术优势的重要一步。 ”
他还提到, Vasco机器人平台有潜力重新定义处理最复杂、最具时间敏感性的神经血管手术方式,从而最终改善患者预后并提升手术效率。
这一技术具有为中风患者提供机器人远程手术的潜力,可以显著减少响应时间并增强获得及时重症护理的机会。
# 研发背景
Navigantis表示,神经血管疾病在全球范围内产生了重大影响。
神经血管疾病,包括中风、动脉瘤和动静脉畸形(AVM),是全球死亡和致残的主要原因。在美国,中风是导致残疾的主要原因,每40秒就有一人发生中风。
机械血栓切除术(MT)现在是急性缺血性中风的“黄金标准”治疗方法。如果患者在症状出现后两小时内接受MT,有90%的机会重新获得独立生活能力,而六小时后,这一比例降至30%。
因此,确保手术及时且广泛可及至关重要,但目前这种手术的普及受到神经介入医生数量不足以及城市以外地区获取途径有限的限制。
如果Vasco机器人平台能成功上市,有可能通过机器人远程手术,极大地缩短反应时间,并提高及时获得关键护理的机会,从而改善患者的治疗效果和手术效率。
# 融资1亿人民币
2024年8月,Navigantis 宣布完成由 Puma Venture Capital 领投的1200万美元(约1亿人民币)A轮融资,Cormorant Asset Management和Mirae Asset Capital参投。所有 Navigantis 现有投资者均参与了此轮融资。融资所得将用于支持Vasco机器人的持续开发和测试。
此外,Puma Venture Capital 创始人兼执行合伙人 Amit Hazan 将加入 Navigantis 董事会。
# 血管介入机器人市场
据 Business Resaerch Insights 的最新报告,2022年全球血管介入手术机器人市场规模预估为4500万美元,预计到2031年将达到4.35亿美元,在预测期内的复合年增长率为28.8%。
与骨科、腹腔镜机器人不同,血管介入手术机器人面对的是更脆弱的人体血管,且需要操作导管、导丝、球囊等介入器械,产品在性能与稳定性上的要求较高。
因此,血管介入手术机器人一直是手术机器人市场的稀缺标的。
目前,全球范围内仅西门子医疗研发的 CorPath 200 及CorPath GRX 获得了FDA认证及CE认证;
CorPath GRX
强生的Sensei X2、Stereotaxis 的 Genesis RMN 获得FDA批准;
Genesis RMN
Robotcath 开发的R-ONE(微创机器人合作项目)获得CE认证以及 NMPA 批准。
相较于国际市场,国内的血管介入手术机器人技术发展起步较晚,但发展速度很快。国内有多家企业已经开发出产品或者在研发当中。
2024年8月,深圳爱博合创医疗机器人有限公司自主研发的PANVIS-A™(原roboangio)脑血管介入手术辅助操作系统正式获批NMPA国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证书。
PANVIS-A™血管介入手术机器人以 独有隔室PANVIS COF®指尖导管直观操作系统和多器械协同驱动系统 ,实现隔室介入手术,隔绝辐射环境,避免术中铅衣负重及辐射伤害。
此外,国内还有多家企业或医疗机构正在积极布局血管介入手术机器人领域,如唯迈医疗、奥朋医疗、梅奥心磁、中科鸿泰、柳叶刀、介若医疗、横乐科技、润迈德等。
# 关于Navigantis
Navigantis 成立于2022年,是一家位于美国迈阿密的医疗机器人研发商,专注于开发用于广泛神经血管手术和适应症的介入机器人平台,包括急性缺血性中风。
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