北京
瑞财经 AI 1月9日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药）正式对外发布，其提交的SHR4640片药品上市许可申请已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的受理。
据悉，SHR4640片是一种片剂，拟用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。该药品的上市申请受理号为CXHS2500003和CXHS2500004，目前处于申报上市阶段。
在临床试验方面，SHR4640片已完成了治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验。该试验由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，全国80家研究中心共同参与，共入组了779例受试者。试验结果显示，SHR4640片在降尿酸疗效和安全性方面均表现出显著的优效性，与指南推荐的痛风一线用药别嘌醇相比，具有统计学显著性和临床意义更优的改善效果。
痛风是一种由高尿酸血症引起的代谢性疾病，目前我国痛风患病率约为1%-3%，并呈逐年上升趋势。降尿酸药物治疗是痛风治疗的关键，但国内现有的治疗手段有限，存在很大的未满足临床需求。SHR4640片作为恒瑞医药自主创新的1类抗痛风药物，可选择性地抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），从而降低血尿酸水平。
【责任编辑：鸣辰】
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