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海西新药冲刺港交所:已就14款仿制药获批准,净利润率33%

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处于商业化阶段的创新型制药公司。


本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin

据IPO早知道消息,福建海西新药创制股份有限公司(以下简称“海西新药”)于2025年1月3日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,华泰国际和招银国际担任联席保荐人。

成立于2012年的海西新药作为一家处于商业化阶段的创新型制药公司,已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药根据灼识咨询的资料,这些治疗领域2023年中国医药销售总额的25%以上。

同时,海西新药的创新药管线专注于具有重大未满足医疗需求及巨大全球市场潜力的各种适应症的在研药物,包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及另外三款处于临床前阶段,用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的创新候选药物。

截至2024年12月27日,海西新药已就14款仿制药获得国家药监局批准,其中有四款入选国家带量采购(“VBP”)计划,亦有四款药物入选省级VBP计划。入选国家VBP计画的四款药物具体包括:

1、安必力®:被视为通过中国一致性评价并率先进入市场的枸橼酸莫沙必利片仿制药,并入选第四批国家VBP计划。安必力®于2023年为海西新药贡献了1.46亿元的收入,根据灼识咨询的资料,安必力®在中国以28.7%的市场份额在其产品类别中排名第二。

2海慧通®:入选第八批国家VBP计划的氨氯地平阿托伐他汀钙片仿制药。海 慧通®于2023年为海西新药贡献了1.03亿元的收入。根据灼识咨询的资料,海慧通®在中国以20.4%的市场份额在其产品类别中排名第二。

3瑞安妥®:入选第五批国家VBP计划的盐酸西那卡塞片仿制药。瑞安妥® 于2023年为海西新药贡献了0.40亿元的收入。根据灼识谘询的资料,瑞安妥®在中国以19.4%的市场份额在其产品类别中排名第二。

4赛西福®:中国第二款被视为通过一致性评价并推出市场的硫酸羟氯喹片仿制药,入选第十批国家VBP计划。

除上述已获国家药监局批准及商业化的仿制药外,海西新药还有四款处于ANDA阶段,关于癫痫、过敏、高血压及电解质补充的在研仿制药,预计将于2025年获得上市批准。

在销售端,海西新药将医院及其他医疗机构视为重点,并逐步扩展至零售药店、线上药店、互联网医疗平台等其他销售渠道。截至2024年12月27日,海西新药的销售及分销网络已与超过18,000家医院及其他医疗机构(包括超过5,100家三级或二级医院以及超过22,000家药店)建立联席,覆盖中国所有省份、直辖市及自治区。

财务数据方面。2022年和2023年,海西新药的营收分别为2.12亿元和3.17亿元,同比增长49.53%;2024年前三季度,海西新药的营收从2023年同期的2.21亿元增加58.37%至3.50亿元

2022年和2023年,海西新药的净利润分别为0.69亿元和1.17亿元,同比增长69.56%;2024年前三季度,海西新药的净利润从2023年同期的0.79亿元增加46.83%至1.16亿元

2022年、2023年以及2024年前三季度,海西新药的毛利率分别为81.0%、83.3%以及82.9%;净利润率则分别为32.5%、37.1%以及33.2%。

海西新药在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于持续投资于研发以推进管线中的在研药物并丰富产品组合;提升研发能力并寻求合作机会;增强商业化能力并扩大市场影响力;改善生产系统;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

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