上海
文/《投资者网》乔丹
近日，埃隆·马斯克公开表示，自己正在使用礼来（LLY, US）研发的减肥药替尔泊肽，并对其效果赞不绝口。这一言论瞬间引发市场热议，为替尔泊肽带来了巨大的关注，也加剧了全球减肥药物市场的竞争。
与此同时，中国制药企业也在加速布局，凭借自主创新和成本优势，挑战国际巨头。如甘李药业（603087.SH）近日便启动了GZR18注射液的III期临床试验，旨在与诺和诺德的司美格鲁肽在疗效与安全性上一决高下。
市场需求旺盛，促使巨头加大产能投资
替尔泊肽是礼来公司推出的GLP-1类药物，主要用于治疗肥胖症和2型糖尿病。根据礼来2023年公布的临床数据显示，替尔泊肽在肥胖症患者中的减重效果突出，24周内患者的平均减重达到20.2%。这一成果不仅大幅超越了传统减肥药物的疗效预期，也迅速引发了市场对其的高度关注，成为全球药物领域的明星产品。
过去一年，GLP-1药物成为多家制药巨头争相布局的热门赛道。巴克莱银行预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望突破1500亿美元。马斯克的公开推荐无疑为替尔泊肽提供了额外的推力。作为全球知名的企业家，马斯克的言论在社交媒体上引发强烈舆论效应，进一步推动了替尔泊肽的市场需求。
从销售情况来看，替尔泊肽和司美格鲁肽的销售都在持续增长。诺和诺德2024年三季报显示营收同比增长23%，净利润同比增长18%；礼来公司同期营收同比增长27.21%，净利润同比增长102.58%，其中替尔泊肽的销售额已达110.28亿美元。
为进一步巩固市场份额，两家公司在今年都加大了产能投资。诺和诺德在天津投资约5.56亿美元扩建生产线，计划到2027年完成；礼来则宣布投资15亿元人民币升级苏州工厂，扩大替尔泊肽的生产能力。
国产药加速创新，力争弯道超车
在全球减肥药物市场竞争加剧的背景下，中国制药企业也在加速创新布局，力争与国际巨头分庭抗礼，甘李药业便是其中代表之一。GZR18是甘李药业自主研发的GLP-1类药物，当前正进行III期临床试验，且前期的临床数据已表现出优异的疗效。
根据甘李药业发布的IIb期临床试验结果，经过24周的治疗，GZR18注射液在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面表现优异，优于司美格鲁肽对照组。在不同剂量下，GZR18的降幅分别为：12mg剂量组降低1.87%，18mg剂量组降低2.28%，24mg剂量组降低1.94%，每周一次的24mg剂量组降幅最高，达到了2.32%。这些数据均超越了司美格鲁肽组1.6%的降幅，进一步验证了GZR18在降糖方面的优势。
在初治患者中，GZR18注射液的疗效也优于司美格鲁肽，HbA1c的最大降幅为2.98%，高于司美格鲁肽组的2.04%。在体重管理方面，GZR18患者较基线最大减重5.42公斤，优于司美格鲁肽组的3.25公斤。此外，GZR18还改善了空腹血糖、血压和血脂等代谢指标，展现了全面的代谢改善潜力。
除了甘李药业，其他中国制药企业如信达生物（01801.HK）、博瑞医药（688166.SH）、翰宇药业（300199.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）等也在积极研发GLP-1类药物。信达生物的IBI362（玛仕度肽）已启动III期临床试验；博瑞医药的BGM0504已完成II期临床试验；翰宇药业的HY310注射液也启动了针对肥胖患者的III期临床研究；恒瑞医药的HRS9531也已进入临床试验阶段。
国际巨头与国产企业进入激烈角力
目前，糖尿病患者数量者正在持续增长，为减肥药物市场提供了广阔的空间。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，预计2019至2030年，中国糖尿病患者将从1.19亿人增至1.43亿人，年均增长1.7%；全球糖尿病患者将从4.87亿人增至6.07亿人，年均增长2.0%。
全球减肥药物市场竞争已进入白热化阶段。当前，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽是市场主流药物，二者占据了全球减肥药物市场的领先地位。但随着全球药品审批流程的加快，越来越多的新药进入市场，特别是中国制药企业的创新步伐显著加速。甘李药业的GZR18凭借其强劲的临床数据和成本优势，未来几年有望成为全球减肥药物市场的重要竞争者。
然而，减肥药物市场的竞争不仅仅体现在药效上。对于甘李药业等国内企业来说，如何在创新、生产成本、市场营销和渠道布局等多个维度发力，特别是在成本控制和快速响应市场需求方面取得优势，将是决定其能否在全球市场站稳脚跟的关键。（思维财经出品）■
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