江西
日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)产品说明书
【产品名称】
通用名称:日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)
编制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【包装规格】60人份/盒、100人份/盒
【预期用途】
本产品用于检测人血清中日本血吸虫特异性抗体。
日本血吸虫病是由于日本血吸虫寄生于人和哺乳动物体内所引起的一种人兽共患寄生虫病。人体感染日本血吸虫后，其血清中可产生相应的抗血吸虫抗体，该抗体在患者治愈后，仍可在体内存在较长时间，故可被本产品检测。
【检验原理】
将日本血吸虫可溶性虫卵抗原(SEA)吸附于红细胞载体上，使其成为致敏红细胞。致敏红细胞与病人血清中抗体相遇时，在适宜条件下，红细胞表面吸附的抗原和特异性抗体相结合，形成肉眼可见的红细胞凝集现象，即为阳性反应。
【主要组成成分】
1.冻干致敏红细胞:主要组成成分为SEA、人“O”型红细胞和蔗糖。
【储存条件及有效期】
于2~8℃密闭、避光储存，有效期2年。稀释后致敏红细胞悬液在2-8℃可稳定2天:稀释液开盖使用后在2-8℃可稳定90天。试剂盒可在常温条件下运输。
【样本要求】
于手指或耳垂部位采集血液100μ1，收集于采血管中，全血标本置于室温下放置2小时后，2500转/分钟离心5分钟，分离出血清后进行检测。检测时，血清量应不少于25μ1。血清样本若不能及时检测，可在2~8℃保存2~3天，长时间保存应置于-20℃以下冰箱冻存。
【检验方法】
1.配置致敏红细胞悬液:取冻干致敏红细胞1支，加稀释液0.5ml(60人份盒)、1ml(100人份/盒)，充分混匀。
2.于血凝板的第1列第1孔加稀释液100l，第3~4孔各加稀释液25m。再向第1孔加待测血清25m，充分混匀后吸出25m于第2孔。再从第1孔吸出25u1于第3孔，第3孔充分混匀后吸出25ul于第4孔，第4孔充分混匀后奔去25ml。第1~4孔血清稀释度分别为1:5、1:5、1:10、1:20。最后向第2~4孔每孔加致敏红细胞悬液25ml，震摇1~2分钟，置37°C条件下30分钟观察结果。
3.每次试验均应设阴性、阳性对照。阴性、阳性对照血清为冻干品，使用前每管加50u(60人份/盒)、100u(100人份盒)稀释液稀释，充分溶解后使用。
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