北京
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 王烨捷）12月18日，中国国家药品监督管理局批准礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）的记能达®（多奈单抗注射液）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据悉，这款新药在中国实现了与欧美日等国的同步递交，继2024年7月在美国首先获批后，12月即作为1类创新药获得中国国家药品监督管理局的注册批准。
实验室工作人员正在进行新药研发。礼来中国供图
这项新药的关键性3期研究显示，与安慰剂组人群相比，记能达减缓了最高达35%的认知和功能衰退，同时，针对疾病更早阶段受试者，它在18个月内降低了最高约39%的疾病进展风险。
阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，并且是主要的致死疾病之一。据美国阿尔兹海默协会2024年5月发布的统计数据，全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变，其中中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。
淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质，它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。记能达可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。记能达是一种处方药，每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。
来源：中国青年报客户端
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