上海
美国国会将在本月20日之前通过“继续拨款决议案”（continuing resolution）法案，这项年终支出法案中提出一系列的改革，旨在改变药品福利管理者（PBM，Pharmacy Benefit Managers）的运作方式，涉及价格透明度、药品回扣、专利保护和药品审批等多个方面。
未来，该法案不仅会改变药品定价和销售模式，还可能对行业竞争、企业策略以及消费者的药品获取产生重要影响。
根据外网信息显示，支出法案中提出的改革措施包括以下几个方面：
100%通过药品回扣和折扣
法案要求PBM“全额将药品回扣和折扣（除合法的服务费用外）转交给雇主或健康计划”。改革的实施将迫使PBM必须提高定价透明度，这对PBM的利润模式构成挑战。
对制药公司来说，过去，药品制造商往往通过支付给PBM的回扣来确保其药品被纳入医保目录或药物福利计划中。
随着这一做法的逐步公开和取消，制药公司可能需要调整定价策略，更透明的定价未来可能迫使制药公司更加关注定价合理性和成本控制，以保持竞争力。
"Spread Pricing"的禁令
法案禁止在Medicaid计划中使用“Spread pricing”策略，该方法是PBM常用的一种策略，PBM通过药品的实际支付和报销金额之间的差额赚取利润。
由于PBM不再能通过“Spread Pricing”赚取利润，药品零售商和药房可能会获得更高的报销金额，这可能导致药房之间的竞争更加激烈，尤其是在Medicaid和其他政府支持的健康计划中。
打击“专利丛林”策略
这项法案对于生物仿制药公司来说，是一个利好消息。
这一改革主要是为了限制制药公司通过大量专利申请来延长药品的市场独占期，特别是像AbbVie公司利用“专利丛林”策略延长Humira的专利保护期。
未来将加速核心产品生物仿制药的上市，降低原研药的市场份额。
对于制药公司来说，这意味着必须更加注重创新和药品的差异化，以保持竞争优势，而不能依赖于专利保护延长药品的市场独占期。
药品审查和审批的变化
法案将授予稀有儿科享受更快速的审查程序，未来制药公司可能会更加重视开发儿童罕见病相关的药物的研发。
总的来说，这项支出法案及其包含的PBM改革对医药行业的影响是多方面的。制药公司将面临更加透明和竞争激烈的市场环境，PBM的盈利模式将受到挑战，而消费者则可能从中受益，药品成本有望降低。
然而，这些改革也带来了一定的不确定性，医药企业需要密切关注法案实施的具体细节，并迅速调整其定价策略和市场定位，以应对新的挑战和机遇。
尽管这项改革旨在提高药品价格透明度、降低药品费用并增加对PBM的监管，但其推行过程面临了强烈反对。
制药福利管理协会（Pharmaceutical Care Management Association，PCMA）认为这一改革包已经发展成一个400页的庞大法案，其中包含的条款可能削弱PBM在降低药品成本和为雇主提供选择方面所发挥的作用。
不论如何，此次改革的通过，预计将改变PBM的运作方式，推动药品价格的透明化，并可能对制药行业产生连锁反应，进一步改善药品市场的竞争格局。
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