上海
日前，2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”，浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出，荣获2024药品创新奇璞奖。
七年快速发展，研发持续创新
驯鹿生物成立于2017年，是一家专注于研发、生产和销售血液肿瘤与自身免疫性疾病的细胞治疗和抗体类药物的生物技术企业。经过7年的快速发展，驯鹿生物已成为细胞与基因治疗领域的行业领军企业，拥有完整的从早期发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。
驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，全球首款全人源靶向BCMA CAR-T疗法）于2023年获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品，福可苏?代表了真正意义上的国产创新药。驯鹿生物仅用3年9个月的时间完成从福可苏®的IND（新药临床试验申请）获批到上市获批，是中国多发性骨髓瘤治疗的一个里程碑。浦东创投联合外高桥集团于2022年投资驯鹿生物，招引企业研发总部落地浦东，加速促进科研成果在浦东落地转化，助力企业开拓创新，推动创新疗法以更快速度惠及患者。
福可苏®上市1周年，成果丰硕
自福可苏®上市以来，已与全国100多家医院建立合作，惠及数百名国内患者，福可苏?的疗效与安全性也得到了临床专家的广泛认可。
值得一提的是，于近日发表在国际权威期刊JAMA Oncology中的研究数据显示，伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者的总体缓解率（ORR）高达96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者总体缓解率为98.9%。
目前，驯鹿生物也正在积极开展和推进伊基奥仑赛注射液前线适应症用于治疗既往接受过1-2线治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床研究FUMANBA-3，未来这些基于中国患者临床研究取得的结果，将为更多患者带来新的治疗选择。
除了国内患者，海外多个国家的患者也来到国内进行CAR-T治疗，全球患者都受益于这一疗效显著的创新药。驯鹿生物相关负责人表示，驯鹿生物始终坚持立足中国、着眼全球，让“中国产”的福可苏?及更多先进的细胞和基因疗法造“福”全世界患者。
细胞治疗时代，屡获突破性进展
在驯鹿生物探索CAR-T细胞疗法的背后，是整个细胞与基因治疗行业的快速发展。目前国内市场共有6款CAR-T产品获批上市，其中出自浦东的就有3款。
驯鹿生物作为浦东创投招投联动项目，其位于外高桥的规划面积超3万平方米的国际研发、生产基地已经启动建设，建成后将有力支撑福可苏?推进一线临床研究和未来商业化，进一步扩大浦东在细胞治疗行业的影响力。
在患者端，国产CAR-T上市产品拥有与费用高数倍的国外产品相同甚至更好的疗效和安全性，临床应用进展明显。在浦东新区卫健委的积极推动下，驯鹿生物与多家医院携手合作，促进医产融合。比如今年10月，复旦大学附属浦东医院首例接受福可苏?治疗的患者完成治疗后第一个月随访，显示结果未检测到恶性细胞。本次治疗的成功不仅是国产CAR-T疗法在癌症治疗领域的重大突破，也是医产融合协同创新的又一重要成果。当前，浦东医院血液内科在CAR-T细胞免疫治疗全程管理方面已经形成完善的体系，目前是驯鹿福可苏?授权治疗中心。
未来，浦东创投将继续强化资源整合赋能，深化医产融合工作，助力打通医疗机构与生物医药企业的交流渠道。目前，浦东创投签约合作伙伴高博医疗集团（ARO，学术引领型临床研究组织）与驯鹿生物已达成战略合作，将共同打造国际CAR-T诊疗中心，推动商业化CAR-T疗法的发展，这不仅展现出驯鹿生物在全人源CAR-T研发领域的卓越实力，更标志着浦东创投深化专研医疗服务和生物技术融合的亮点成果。
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