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宣泰医药谈业绩双增:熊去氧胆酸胶囊中标国家药品集中带量采购

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12月6日,宣泰医药举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层介绍,2024年前三季度,公司实现营业收入3.63亿元,同比增长69.95%;归属于上市公司股东的净利润为9,257.30万元,同比增长110.00%。单季度看,第三季度公司实现营业收入1.45亿元,同比增长40.95%;归属于母公司股东的净利润为3,841.96万元,同比增长80.46%。   

业绩实现双增的原因主要系2023 年,熊去氧胆酸胶囊中标国家药品集中带量采购,泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录,及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,使得相应产品在相关市场的销售同比增长显著。同时美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,导致产品权益分成收入同比增加。

管理层也介绍,公司高度重视研发创新,不断加快新产品的研发进程,并积极推进其申报注册工作,从而进一步丰富产品线。

今年9月,公司开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国内首家获批的仿制药;今年10月,公司开发的“泊沙康唑肠溶片”产品以经销商的名义获得越南药品管理局特殊进口许可,标志着公司具备了在越南上市销售该产品的资格。

此外,2024年上半年,公司已有4项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片以经销商名义获得加拿大卫生部批准上市,美沙拉秦肠溶缓释片(1.2g)、奥拉帕利片及依西美坦片获得NMPA批准上市,其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。

宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”已于今年9月获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国内首家获批的仿制药。

与此同时,公司已向美国食品药品监督管理局(“FDA”)递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。作为最具前景的口服降糖药之一,达格列净二甲双胍缓释片的获批上市,将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线,并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。

凭借先进的制剂研发平台以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,宣泰医药的CRO/CMO服务能够有效地帮助客户解决创新药从研发、注册到商业化生产各阶段所面临的难点痛点,顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发,积累了丰富的经验。

2024年上半年,公司成功完成了5个产品NDA/ANDA注册批生产,推动1个创新药产品在日本市场获批上市,另有2个产品通过上市前现场核查。

目前,公司已与歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、海和药物、璎黎药业等多家上市公司及国内外知名药企建立了稳固的合作关系,多个新药产品由公司子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。

(上证路演)

(编辑:林辰)

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