广东
财通社消息，12月2日，CLOUDBREAK PHARMA INC.(以下简称“拨康视云”)第三次向港交所主板提交上市申请书，瑞银集团、建银国际、华泰国际为其联席保荐人。
公司是一家临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。其管线包括四款临床阶段药物及四款临床前候选药物，其中核心产品CBT-001及CBT-009，均为自主开发。
具体来看，CBT-001是一种潜在的同类首创药物，适用于治疗翼状胬肉（一种良性增生性眼表疾病），已在中美启动第3期多地区临床试验。一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物，通过早期非侵入性治疗控制翼状胬肉的发展，从而减少或推迟手术切除的需要。
CBT-009是一种阿托品眼用制剂，用于治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），已完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国药管局提交研究新药申请。CBT-009与现有水性制剂相比，预期能提高患者耐受性、安全性及产品稳定性。
市场空间上，全球眼科药物市场规模预计于2028年将达到530亿美元，于2033年将达到703亿美元，2023年至2028年及2028年至2033年的复合年增长率分别为6.0%及5.8%。相比而言，拨康视云两款核心产品所处赛道增速更快且具有一定优势。
根据弗若斯特沙利文报告，翼状胬肉药物的全球市场规模预期将于2028年及2033年分别达到536.6百万美元及3,109.9百万美元，复合年增长率为42.1%。CBT-001是全球四款同类临床药物中唯一进入三期的药物。
根据弗若斯特沙利文报告，青少年近视药物的全球市场规模预计于2028年将达到1,962.8百万美元，于2033年将达到6,267.9百万美元，2023年至2028年及2028年至2033年的复合年增长率分别为85.2%及26.1%。目前全球同类上市的药物只有Eikance及兴齐美欧品，均为水性制剂滴眼液。
于2021年度、2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六个月，拨康视云研发开支分别约为845.7万美元、1529万美元、2749.2万美元、2248.7万美元。同期，公司收入均在百万美元以下，年内亏损分别约为3539.8万美元、6683.8万美元、1.29亿美元、5211.1万美元。
拨康视云的历史可追溯至2015年9月，当时Ni博士（单一最大股东、董事会主席、执行董事兼首席执行官）连同其他联合创始人Dinh先生（执行董事）及Li博士（非执行董事）于美国创建营运附属公司之一Cloudbreak USA。Ni博士与Dinh先生于Allergan（艾伯维子公司）任职期间结识，并已共事超过15年。目前，公司已经历了系列A、B、C轮融资。
值得注意的是，在连年亏损的情况下，公司在发展初期曾遭受黑客诈骗，损失超百万美元。
招股书显示，2019年2月20日-2019年3月4日，拨康视云当时的执行董事兼首席运营官Dinh收到冒充Ni博士（电邮账户因网络攻击而被黑客入侵）的多封电子邮件。电子邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入黑客指定的两间香港公司的银行账户。
然而，Ni博士在此期间在美国境外旅行，因此，Ni博士与Dinh之间主要沟通渠道为电邮，因此Dinh根据有关电邮进行了操作。
2019年3月9日，Dinh按照伪造的发票，将资金汇出后，才意识到自身的电邮账户遭黑客入侵。该事件造成拨康视云106.5万美元的损失。截至目前，由于尚未捕获疑犯，拨康视云收到该事件有关的保险赔偿41万美元，仅能弥补部分损失。
或许是早期管理经验不足，如此“低级”的骗局就造成拨康视云百万美元的损失。拨康视云称，该事件发生后，公司已采取了额外的安全措施及执行经加强的内部控制协议来防止未来的网络攻击，亦加强了财务控制职能。
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