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「前瞻解读」2024-2029年中国核医药企业核药获批上市情况

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行业主要上市公司:中国同辐(01763.HK);东诚药业(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等

中国核医药企业核药获批上市情况:多为仿制药,创新药发展空间大

放射性药物研发与生产企业,技术壁垒高,受核素供给影响大,国内放射性药物大部分为国外上市多年的仿制药品种,同质化较为严重。截至2024年2月,中国NMPA共批准72款核药产品上市(包括仿制药,不包括呼吸试验药盒及放射免疫制剂)。其中50%以上为90年代获批的锝标SPECT显像制剂,目前仅有一款原研药即原子科兴氯化锶[89Sr],还有3款创新药获批上市,分别为先通医药的氟[18F]贝他苯、远大医药的钇[90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra],创新核药有广阔发展空间。

中国核医药行业下游发展情况:市场需求大,前景广阔

据国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测的最新数据,2022年中国恶性肿瘤疾病新发病例482.47万,癌症死亡数高达257.42万。患者众多,但在癌症的重要治疗手段核医学上的支出不高。从诊断端看,中国单光子显像年检查数及PET年检查数逐年上升,单光子显像检查人数从2013年的180.3万例上升至2023年的271.6万例,年复合增速为4.18%。根据中华医学会核医学分会普查数据,2023年全国开展核素治疗的医疗机构801所,设有核素治疗专用病床2993张,较2019年增加449张,同比增长17.6%。

医疗机构多开展核药治疗,核药需求持续增长

据中华医学会核医学分会2024年普查数据,全国使用单光子药物的医疗机构825所,占比66.7%。全国55.0%的医疗机构(含符合线路)使用正电子药物,除自主制备药物以外,医疗机构对于核医药公司配送药物需求较大。

全球核药开发项目治疗方向

在2023年全球核药开发项目中,超过80%针对肿瘤治疗,约9%针对中枢神经系统疾病,约4%针对心血管疾病,大多数项目集中在诊断领域。美国食品药品监督管理局(FDA)的数据显示,截至2024年2月,共批准了60款放射性新药,其中26款为2000年以后批准,包括7款治疗药物和19款诊断药物。前列腺特异性膜抗原(PSMA)是最常见的靶点,已有1款治疗药物和4款诊断药物获批,主要用于前列腺癌的诊治。

全球核医药市场规模预测

癌症作为全球第 2
大死亡原因,其死亡例数和发病例数逐年上升。基于核医药在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。

根据BCC
Research数据分析,全球核医药市场将从2023年126亿美元增长到2029年底的210亿美元,在2024年至2029年的预测期内的复合年增长率(CAGR)为
8.29%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药商业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业大数据、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、专精特新小巨人申报等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

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