日本,东京都
近年来，随着医学技术的飞速发展，肿瘤免疫治疗领域取得了令人瞩目的新突破，为无数肿瘤患者带来了生命的希望。自2024年开年以来，免疫细胞疗法就相继传来喜讯。近日，君赛生物宣布其自主研发的全球首个非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法GC203临床试验成功完成首例受试者细胞回输，患者于2024年10月25日顺利出院。
这名患者是GC203的首个受试者，在一年半前她被确诊罹患卵巢癌IVB期，在经历过手术、放疗、靶向治疗后仍无法阻止癌细胞的转移和复发。后来在主治医生的告知下打算尝试TILs临床试验来进行治疗。值得一提的是，在治疗前，该名受试者对于试验药物的疗效和不良反应存在忐忑心理，后来在医护团队的高度的专业素养和无尽的耐心下，打消了她的焦虑心情，在医护人员的通力配合下，整个治疗过程顺利完成。该名受试者的身体状态一切良好，不良反应较少，仅出现持续几小时的发热和在化验单上体现了一过性的血象降低，并在出院前恢复。
疾病控制率83.3%！全球首创非病毒载体TILs疗法治疗卵巢癌疗效不俗！
根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据，2020年全球约有卵巢癌新增病例31.4万，死亡病例20.7万。约70%患者确诊时已是晚期，5年生存率仅为39%，是妇科肿瘤死亡率最高的。晚期卵巢癌的治疗以含铂化疗为主，对免疫治疗敏感度低，客观缓解率不足10%，继续有效的治疗方法解决燃眉之急。
2024年2月6日，上海君赛生物自主研发的“GC203 TIL细胞注射液” 的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。2024年4月28日，GC203已获得国家药品监督管理局的临床试验许可。据无癌家园小编获悉，官方披露道，GC203为基因修饰TIL细胞药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！
2024年5月24日，君赛生物研发的GC203的摘要已发布在2024年ASCO年会网站上，此次公布的主要为TIL疗法GC203治疗复发性卵巢癌的临床试验最新数据。
此次研究纳入2021 年 9 月至 2024 年 1 月在上海第十人民医院就医的20例复发性卵巢癌患者，其中18例可评估。在可评估患者中，转移病灶平均数为 3.3（范围：1-9），靶病灶平均直径为 58.7（范围：13-146）mm。患者接受的化疗方案中位数为 2.5（范围：1-9）线。
由于使用低剂量化疗预处理（无需达到清淋级别），细胞回输后无需IL-2补充注射，与传统TIL疗法相比，GC203的安全性显著提高。大多数不良事件为1级或2级，可通过对症治疗缓解或治愈。未发生5级不良事件(TEAE)。
研究结果表明，研究者评估确认的客观缓解率（ORR）为 33.3%，其中 2 (11.1%) 例患者为完全缓解 (CR)，4 (22.2%) 例患者为部分缓解 (PR)；疾病控制率（DCR）为 83.3%。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。中位总生存率（OS）未达到。6 个月和 12 个月总生存率分别为 75.6%和 68.8%。
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