北京
来源：东方财富
中证智能财讯一品红（300723）12月3日午间公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司、广州市联瑞制药有限公司分别于近日收到国家药监局核准签发的关于利奈唑胺干混悬剂、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的《药品注册证书》。
利奈唑胺属于噁唑烷酮类合成抗生素，可用于治疗新生儿、儿童及成人由需氧的革兰阳性菌引起的感染，包括院内获得性肺炎（HAP）、社区获得性肺炎（CAP）、复杂性皮肤和皮肤软组织感染（SSTI）、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染（SSTI）以及耐万古霉素肠球菌（VRE）感染（包括伴发的菌血症）。
公司获批的利奈唑胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。干混悬剂型，服用方便，尤其适合儿童、老人、吞咽困难者等特殊人群使用，可行序贯治疗。国内目前上市的利奈唑胺有注射液、片剂和干混悬剂三种剂型。其中公司获批的利奈唑胺干混悬剂属第二家过评产品。
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为国内首家通过一致性评价获批生产上市产品。
根据米内网数据，利奈唑胺、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额分别为8.19亿元、2.19亿元。
公告称，上述两药品获得注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强公司在抗感染领域及慢病药领域的竞争力。
（文章来源：中国证券报·中证网）
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