山东
香港商报讯 “能否在满足国内市场的情况下向我们出口顺铂注射液？”2023年3月，一向以审核严格著称的美国药监局（FDA）给山东一家药企发出紧急供货邮件，询问是否能够向美国市场提供顺铂注射液，以缓解当地临床紧缺状况。为了让有着“抗癌药中的青霉素”之称的药品紧急赴美“救火”，FDA启动快速审批程序，仅用两个月时间即完成了临时进口许可。这家山东药企就是齐鲁制药集团有限公司（以下简称：齐鲁制药）。近两年，齐鲁制药在药品出口领域屡屡创下新纪录，背后是其数十年如一日的持续探索与创新。
齐鲁制药的文化长廊上记载着几件创业初期的往事。
在产值刚过亿不久的1993年，齐鲁制药便斥资三千多万元从德国进口三台世界先进水平冻干机。两年后的1995年，齐鲁制药又与意⼤利头孢菌素⽣产企业合资建⼚，学习先进管理经验，质量管理体系，逐步与国际接轨。同年，按照美国FDA、欧盟EDQM标准建设的济南市历城区董家基地化学原料药项目投入建设。
创业初期的这些事，蕴含着齐鲁制药布局全球的魄力和雄心。
三十余年来，齐鲁制药为了满足国际市场的要求，持续引进、采用全球领先的生产设备和检测技术，不断完善与国际接轨的质量管理体系。产品研发方面，齐鲁制药在中美建立六大研发中心，瞄准临床急需重大疾病领域，开展多种形式的科研攻关。
随着创新战略持续深化，近年来，齐鲁制药科研投入数额持续攀升。数据显示，2022年，齐鲁制药全年研发投入38.9亿元，同比增长17.2%，占主营业务收入的10.4%。2023年，齐鲁制药研发投入在前一年的大基数上同比增长13.9%达44.3亿元。资料显示，“十四五”期间，齐鲁制药预计研发投入近200亿元，三分之二投入到创新药研发中。
依托于不断提升的科研实力，齐鲁制药在国际舞台上扮演着越来越重要的角色。2023年12月、今年9月，齐鲁制药连续两次向联合国开发计划署供药。今年1月，齐鲁制药还向联合国组织泛美卫生组织进行药品供应，4月17日眼科药物雷珠单抗注射液发往英国、德国、法国、西班牙、波兰，这是国类同类产品中第一家出口欧洲的企业。与雷珠单抗同时发车的，还有运往美国的辅助生育药物——注射用醋酸西曲瑞克。
齐鲁制药出口药品的案例中，有一个细节特别值得关注：去年运往美国“救火”的顺铂注射液，甚至没有更换包装和说明书，只在国内上市药品的原包装上贴了一个英文标签便匆匆外运。这个细节，也成了齐鲁制药几十年专注世界一流质量打造、深耕国际化战略的生动注脚。
如今，齐鲁制药产品出口全球100多个国家和地区，约40个产品市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。目前，齐鲁制药向全球逾百个国家与地区出口产品，是中国唯一实现制剂对美国、欧盟、英国、日本、澳洲以及世界卫生组织等国家、地区和国际机构出口的企业。
今年上半年，齐鲁制药集团出口超5亿美元，同比增长7%；其中，对美国出口近8000万美元，同比增加16%；对美国制剂出口上升20.6%。
“战略不是研究我们未来要做什么，而是研究我们今天做什么才会有未来。”自创业初期便笃定的国际化战略，成就了齐鲁制药打造全球一流药企的宏伟志愿。（记者 侯宝之）
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