广东
行业主要上市公司：中国同辐(01763.HK);东诚药业(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等
核医药概述
核医药(或称“核药”)，即放射性药物，也被称为核素药物，是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，是一种具有放射性的药品，可用于影像诊断及临床治疗。目前广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像诊断等。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。
核医药产业链全景梳理： 把住核素供给是要务
现阶段国内医用同位素主要依赖进口，上游供应商话语权大。目前，我国主要有5座研究堆可用于生产医用同位素，但受多种因素限制，暂时无法满足市场需求，随着秦山核电站、乐山夹江核技术应用产业园、绵阳医用同位素生产制备基地的建成，有望打破核药开发过程中医用同位素制备和供应环节的瓶颈。中游产业，诺华等海外大药企入局，多个创新治疗性核药进入临床、上市，国内布局核药的上市企业包括中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等;但自建核药房资金压力大、技术壁垒高，需要取得GMP认证，且需要通过国家核安全局、公安部等多个监管部门的资质认证，目前形成东诚药业和中国同辐“双寡头”分布。下游市场国内渗透率低，可拓展空间大。
中国核医药行业代表性企业核药获批情况
截至2024年2月，中国NMPA共批准72款核药产品(包括仿制药，不包括呼吸试验药盒及放射免疫制剂)。其中50%以上为90年代获批的锝标SPECT显像制剂，目前仅有一款原研药即原子科兴氯化锶[89Sr]，还有3款创新药获批，分别为先通医药的氟[18F]贝他苯、远大医药的钇[90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra]，创新核药有广阔发展空间。
核医药产业代表性企业布局情况
从我国核医药代表性企业布局情况来看，在国内，除了东诚药业(002675.SZ)、中国同辐(01763.HK)两大寡头外，恒瑞开年至今四款核药项目临床获批;云南白药在2022年，已启动核药INR101创新药项目，开发用于前列腺癌诊断的创新核药;远大医药(00512.HK)、先通医药，辐联医药依托并购及商业合作加快进军核药市场;纽瑞特医疗、益诺思、蓝纳成等多家本土企业也在加速布局。
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