北京
作 者
医药健康产业研究中心
赛迪顾问医药健康产业研究中心重磅发布《2024前沿生物技术研究报告》，立足前沿视角，从技术端和产品端开展研究，剖析前沿生物技术和产品的新动向、新特征、新趋势。研究报告共分为三个篇章，包括前沿技术篇、前沿产品篇和赛迪建议篇，重点关注四大前沿技术的最新进展及呈现的技术特征、创新药械产品的获批情况、领域特征、企业分布及区域集聚等信息，并针对推动中国前沿生物技术产业发展提出四大建议。报告核心内容概览如下，包括前沿生物技术呈现四大新趋势、创新药械产品呈现三大新特征、推动前沿生物技术发展的四点建议，全文请于文末获取。
前沿技术篇：前沿生物技术呈现四大新趋势
反义寡核苷酸技术将迎来更广泛的场景应用。未来，随着化学修饰、基因编辑及载体技术等技术的不断创新突破，技术应用加速兑现，头部企业集中度逐步提升，更多技术交易和合作并购将会出现。
TCR-T细胞治疗技术将在适应症、普适性等方面取得突破。现有在研产品围绕黑色素瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等多种实体瘤展开临床研究，更多重大疾病将迎来突破性治疗方案。
器官芯片技术正经历各层面的融合发展。未来，随着融合AI与机器学习提升数据分析和预测能力不断加强，器官芯片技术将同时向高精度模拟与多器官系统整合迈进。
智能仿生皮肤技术的应用场景将从人体拓展至全部物理世界。未来智能仿生皮肤技术还能用于人形机器人、人机交互、医疗健康、太空探索等领域，为VR游戏操控、影视作品动作捕捉、太空探索多功能灵巧手、超现实仿生机器人等提供感知基础，未来市场空间巨大。
数据来源：赛迪顾问
前沿产品篇：创新药械产品呈现三大新特征
2018-2023年，中国创新药和创新医疗器械进入快速发展阶段，累计批准146款创新药和220款创新医疗器械。其中，北京、江苏、上海获批的创新药械数量居全国前三。
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理
整体层面，细分领域优势凸显。创新药械产品获批数量的第一大细分领域占比均在50%左右，细分领域结构占比相似。化学药、生物药、中药获批数量占比呈现5：3：2结构；医疗设备、高值耗材、体外诊断获批数量占比呈现5：4：1结构。
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理
企业层面，企业类型的分布结构呈现差异。创新药企业分布呈金字塔结构，大企业、老牌企业凭借资源与经验积累实现强势引领，“强者恒强”趋势明显；创新医疗器械企业分布呈橄榄型结构，高成长性中小企业是推动产业发展的主力军，百花齐放、蓬勃发展趋势明显。
数据来源：国家药监局官网，天眼查，赛迪顾问整理
区域层面，产品聚集的园区类型呈现差异。创新药集中在经开区，占比62.8%。创新药研发周期长、风险高，对企业的抗风险能力和资金实力要求高，集中在大型企业，首批国家级经开区已成立40周年，培育出大批实力雄厚的大型企业。创新医疗器械集中在高新区，占比74.3%。创新医疗器械具有产业链庞杂、技术复杂度高的属性，对产业生态的依赖度较高，高新区是知识密集型、技术密集型的产业聚集区，为产业发展提供优渥土壤。
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理
赛迪建议篇：推动前沿生物技术发展的四点建议
基于以上研究与分析，赛迪顾问针对推动前沿生物技术发展提出四点建议：一是强化顶层设计与系统谋划，组织开展“十五五”前沿生物技术战略研究；二是推动科技创新和产业创新融合发展，围绕前沿生物技术构筑“0-1-N”科技创新链；三是构建全周期企业梯度培育体系，推进优质前沿生物技术企业梯度培育；四是有步骤有重点地推动生物产业集群建设，着力打造前沿生物技术发展先导区。具体内容详见报告全文。
以下为报告全部内容
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